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ADC藥物交易仍十分火熱，科倫博泰、普眾發現先后宣布借船出海進展

2024年08月23日 10:15:22來源：制藥網點擊量：41040

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　　數據顯示，當前國產ADC新藥研發共519項，占全球的43.8%；而進入臨床的國產ADC共155項，占全球的41.1%，中國醫藥公司已經成為全球ADC研發的核心參與者。與此同時，國產ADC新藥日漸走出國門。如科倫博泰、普眾發現近日先后就ADC項目與海外藥企達成合作，實現借船出海。

　　其中，8月20日科倫藥業披露了子公司科倫博泰與默沙東的合作進展。

　　根據公告，科倫博泰近日收到默沙東書面告知，默沙東將就SKB571項目行使獨家選擇權，并向科倫博泰支付3,750萬美元，且待達致特定開發及銷售里程碑后，向科倫博泰支付進一步里程碑付款，并待SKB571商業化后支付按凈銷售額計算的分級特許權使用費。科倫博泰將保留在中國內地、香港及澳門開發、使用、制造及商業化SKB571的權利。資料顯示，SKB571是一款創新雙抗ADC，主要針對肺癌、消化道腫瘤等多種實體瘤。該產品將于近期遞交IND申請。

　　公告還顯示，默沙東在行使SKB571選擇權的同時，將向科倫博泰退還SKB315項目的開發、使用、制造及商業化SKB315的全球權益。根據雙方簽訂的協議約定，科倫博泰無需退還之前就該項目向默沙東已收取的首付款及里程碑付款。資料顯示，SKB315早期臨床數據顯示該產品在胃癌CLDN18.2高表達領域療效積極且安全性良好。

　　此外，科倫博泰亦計劃于近期遞交與默沙東已達成授權許可合作的其他臨床前ADC資產的IND申請，同時將持續與默沙東探討新的合作機會。

　　同一日，普眾發現和Adcendo ApS共同宣布，雙方就代號為ADCE-T02(普眾發現研發代號AMT-754)的一種新型、高度差異化的靶向組織因子(Anti-TF)的抗體偶聯藥物(ADC)達成許可協議。

　　根據協議，Adcendo將獲得在大中華區以外的全球獨家開發和商業化權利，而普眾發現將保留在大中華地區的開發和商業化權利。普眾發現將獲得數千萬美元的首付款，并在達成后續開發、監管及商業里程碑時，將收取總計超過10億美元的總里程碑付款，以及基于全球(不包括大中華地區)凈銷售額的個位數至低兩位數百分比的銷售提成。

　　資料顯示，ADCE-T02是一種新型、高度差異化的Anti-TF ADC。其獨特的抗體設計能夠減弱對凝血通路的影響，同時，T1000-exatecan連接子-有效載荷技術平臺經研究證明，能夠放大“旁觀者效應”、提高連接子穩定性，并具備克服耐藥性機制的潛力。這些差異化的特性有望轉化為更高的臨床治療響應率、更長的療效持續時間以及更好的安全性，擁有更優異的治療窗口。ADCE-T02已在澳洲申報進入臨床試驗，預計將于近期申報美國IND。

　　據悉，普眾發現目前有多款ADC處于臨床階段，靶點包括CDH6、FRα、HER3、MUC18、CD44v9等。其中AMT-253的強大抗黑色素瘤功效以及黑色素瘤細胞和腫瘤血管系統對exatecan的高敏感性表明，AMT-253有潛力成為針對主要黑色素瘤亞型的有效ADC藥物之一。而AMT-116是普眾發現研發的一種具有潛力的靶向CD44v9抗體偶聯藥物(ADC)。

　　ADC藥物是繼化療、靶向治療、免疫治療之后，人們對抗惡性腫瘤的新型手段。因其高靶向性和寬治療窗口的特點，ADC正在開啟廣譜抗腫瘤模式。業內表示，ADC藥物因兼具抗體的高特異性和細胞毒素的高抗腫瘤活性，安全性更加可控，是目前腫瘤治療領域的熱點研究方向之一。有數據預測，ADC藥物市場空間廣闊，全球ADC市場有望從2022年79億美元增至2030年647億美元，復合增長率高達30%。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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