【制藥網 企業新聞】近日，華東醫藥發布公告稱，全資子公司中美華東與韓國IMBiologicscorp.(下稱IMB)簽訂產品許可協議，由此獲得后者兩款自身免疫領域的全球創新產品IMB-101及IMB-102在包含中國在內的37個亞洲國家(不含日本，韓國和朝鮮)的許可，包括開發、注冊、生產及商業化權益。
 

　　其中，IMB-101是靶向OX40L和 TNFα的雙特異性抗體，參與調節炎癥細胞因子，促進T細胞和漿細胞分化，以及自身抗體產生，維持免疫穩態平衡。目前，IMB-101正在美國進行臨床Ⅰ期研究，擬用于治療類風濕關節炎。
 

　　IMB-102則是靶向OX40L的單抗，目前處于臨床前研究，潛在適應癥為中重度特應性皮炎及其他自身免疫性疾病。此次華東醫藥收購的兩款自免生物制劑的擬開發適應癥分別為類風濕關節炎(RA)和特應性皮炎(AD)。
 

　　根據協議，中美華東將向IMB支付600萬美元首付款，200萬美元技術轉移里程碑付款，≤3.075億美元的開發、注冊及銷售里程碑付款，以及分級≤兩位數的凈銷售額提成費。
 

　　據了解，自身免疫領域是華東醫藥重點發展的三大核心治療領域之一。近年來，公司不斷圍繞自身免疫領域進行深入布局，目前已擁有生物藥和小分子創新產品10余款。
 

　　僅從今年7月中旬以來，華東醫藥就密集掃貨，近50億元買下5款藥品以及將一家藥企收入囊中。
 

　　除了本次引進的兩款自免藥品以外，7月14日，華東醫藥與澳宗生物宣布就改良型新藥依達拉奉口服制劑TTYP01片(依達拉奉片)所有適應癥在中國大陸、香港、澳門和中國臺灣地區的開發、注冊、生產和商業化達成戰略合作。該項合作的總金額超12.8億元。
 

　　7月19日，華東醫藥宣布就荃信生物自主研發的重組人源化IL-4Rα單克隆抗體注射液QX005N簽署合作開發及市場推廣服務協議。QX005N是以IL-4Rα為靶點的人源化單克隆抗體。
 

　　8月4日，華東醫藥宣布與藝妙神州就后者靶向CD19的自體CAR-T候選產品IM19嵌合抗原受體T細胞注射液(以下簡稱“IM19注射液”)，達成在中國大陸地區的商業化合作。根據協議條款，藝妙神州將獲得1.25億元首付款，并有權獲得≤9.5億元的注冊及銷售里程碑付款。藝妙神州將繼續負責IM19注射液在中國大陸地區的開發、注冊和生產。IM19注射液是藝妙神州自主研發的頭款CAR-T細胞治療產品，先后獲得了國家藥監局三個適應癥的藥物臨床試驗批準通知書，分別為復發難治彌漫大B細胞淋巴瘤、急性B淋巴細胞白血病和套細胞淋巴瘤，并已全部進入注冊臨床研究階段。
 

　　根據華東醫藥2024年半年度報告披露，該公司創新研發重點布局內分泌、自身免疫及腫瘤三大領域，目前創新產品管線已超70項。隨著產品管線的不斷豐富，該公司創新藥種類已持續擴展至包括小分子藥物、靶向蛋白降解劑、多肽類藥物、抗體藥物偶聯物(ADC)、雙特異性或多特異性抗體藥物、小核酸藥物等多類型藥物實體，以及針對內分泌、自身免疫及腫瘤等疾病的創新療法的探索。
 

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