欧洲精品无码一区二区三区,很污很黄细致多肉小说,用力快一点就快高潮了

國產(chǎn)宮頸癌創(chuàng)新藥屢獲新突破，涉及邁威生物、石藥集團(tuán)、康方生物等

2024年08月23日 14:41:17來源：制藥網(wǎng)點擊量：37587

下載制藥通APP
隨時訂閱專業(yè)資訊

　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】宮頸癌是全球女性常見腫瘤之一，業(yè)內(nèi)表示，盡管宮頸癌在通過疫苗接種和篩查進(jìn)行癌癥預(yù)防和癌前早期診斷方面已有明顯進(jìn)展，但在宮頸癌治療方面仍然存在巨大的未滿足需求。為滿足市場需求，藥企在宮頸癌藥物領(lǐng)域也不斷創(chuàng)新研發(fā)并日漸實現(xiàn)突破。

　　如邁威生物近日宣布公司靶向 Nectin-4 ADC 創(chuàng)新藥 9MW2821 獲 CDE 同意針對宮頸癌開展 III 期臨床研究。

　　邁威生物在公告中稱，9MW2821 是公司自主研發(fā)的靶向 Nectin-4 ADC 創(chuàng)新藥，為公司利用ADC藥物開發(fā)平臺開發(fā)的創(chuàng)新品種，通過具有自主知識產(chǎn)權(quán)的偶聯(lián)技術(shù)連接子及優(yōu)化的ADC偶聯(lián)工藝，實現(xiàn)抗體的定點修飾。9MW2821是國內(nèi)同靶點藥物中開展臨床研究的品種，也是在宮頸癌適應(yīng)癥進(jìn)入 III 期臨床研究的 Nectin-4 ADC。

　　據(jù)悉，該品種針對尿路上皮癌、宮頸癌、食管癌、乳腺癌等多個適應(yīng)癥開展了臨床研究，目前入組受試者超過 400 例。現(xiàn)有臨床研究結(jié)果顯示了突出的治療有效性與安全性。

　　再鼎醫(yī)藥8月12日宣布，宮頸癌ADC藥物TIVDAK(tisotumab vedotin-tftv)在澳門獲批，用于治療化療期間或化療后疾病發(fā)生進(jìn)展的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者。

　　據(jù)悉，TIVDAK是宮頸癌領(lǐng)域獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)上市的ADC藥物。繼2021年獲得FDA加速批準(zhǔn)上市后，今年4月，TIVDAK獲FDA完全批準(zhǔn)上市，用于治療化療期間或化療后疾病發(fā)生進(jìn)展的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者。再鼎醫(yī)藥還加入了全球innovaTV 301研究，預(yù)計于2024年或2025年上半年向國家藥監(jiān)局遞交上市申請。

　　而石藥集團(tuán)自主研發(fā)的1類生物新藥、PD-1抑制劑恩朗蘇拜單抗注射液(恩舒幸)于6月25日正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，此次獲批的適應(yīng)癥為：既往接受含鉑化療治療失敗的PD-L1表達(dá)陽性(CPS≥1)的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者。恩朗蘇拜單抗是一種重組抗PD-1全人源單克隆抗體，屬IgG4型單抗藥物。其獲批上市，為復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者帶來了佳音。

　　此外，康方生物7月宣布，公司獨立自主研發(fā)的PD-1/CTLA-4雙特異性抗體卡度尼利(開坦尼 )聯(lián)合含鉑化療+/-貝伐珠單抗對比安慰劑聯(lián)合含鉑化療+/-貝伐珠單抗用于一線治療持續(xù)、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的III期臨床研究(AK104-303)在期中分析中達(dá)到總生存期(OS)主要研究終點。據(jù)悉，卡度尼利一線治療宮頸癌III期研究達(dá)到OS和PFS雙主要終點，是繼一線治療胃癌達(dá)到OS主要終點之后，卡度尼利在一線療法中取得的又一項重磅進(jìn)展。

　　宮頸癌是女性生殖系統(tǒng)中常見的惡性腫瘤。近年來，隨著藥企不斷加大研發(fā)力度以及相關(guān)藥物領(lǐng)域不斷實現(xiàn)突破，宮頸癌患者有望迎來新的希望。據(jù)悉，目前國內(nèi)針對宮頸癌靶向藥物和免疫檢查點抑制劑有多項臨床研究正在進(jìn)行中，并且已有早期的Ⅰ期、Ⅱ期研究完成，期待更多研究數(shù)據(jù)早日公布，同時也期待更多創(chuàng)新藥獲批上市。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

上一篇：兩家維生素頭部上半年盈利均有大幅增長，并稱市場已經(jīng)有所回暖

下一篇：國產(chǎn)ADC創(chuàng)新藥大爆發(fā)！邁威、翰森.......接連報喜

版權(quán)與免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)注明“來源：制藥網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-制藥網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：制藥網(wǎng)http://www.hndel.com”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源（非制藥網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點或和對其真實性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。