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創新藥“出海”成果逐漸兌現在藥企財務報表上！

2024年08月26日 09:14:07來源：制藥網點擊量：37249

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　　根據梳理，近期，多家醫藥企業披露的2024年中期報告顯示，“出海”助力公司業績增長。如根據百濟神州發布的2024半年度財報數據顯示，其產品澤布替尼上半年全球銷售額總計同比增長122.0%，達80.18億元，逼近2023年全年銷售額。

　　具體來看，2024年上半年，百悅澤來自美國銷售額總計59.03億元，同比增長134.4%，其中超過60%的季度環比需求增長來自于在慢性淋巴細胞白血病(CLL)適應證中使用的擴大，同時該產品在CLL新增患者的市場繼續提升。歐洲銷售額總計10.57億元，同比增長231.6%，主要得益于該產品在所有主要市場的市場均有所增加，包括德國、意大利、西班牙、法國和英國。中國銷售額總計8.73億元，同比增長30.5%，主要得益于該產品在已獲批適應證領域的銷售額增長。

　　億帆醫藥在2024年上半年財報中指出，公司積極推進創新藥全球商業化，海外藥品制劑業務實現業績新突破。報告期內，公司海外醫藥產品實現營業收入31,184.17 萬元，同比增長16.22%。

　　據悉，億立舒作為億帆醫藥創新化轉型的大單品，已實現加速放量。公告顯示，億立舒®已在中國、美國、歐盟、冰島、挪威等 31 國家/區域獲準上市銷售，并計劃于 2024 年 9 月底開始陸續向境外部分市場發貨。得益于億立舒的全球商業化，億帆醫藥成為全國少數幾家獲得中國、美國和歐盟等國家/區域藥品監管機構批準上市的生物制品創新藥中國企業之一，也是國內為數不多的獲得中國、美國、歐盟和巴西藥品監管機構商業化生產許可及通過GMP檢查的生物原料藥(API)制藥基地。

　　根據恒瑞醫藥上半年財報顯示，恒瑞醫藥穩步推進國際化戰略，堅持自主研發與開放合作并重，在內生發展的基礎上著力加強國際合作。財報顯示，報告期內，公司已將收到的德國默克公司1.6億歐元對外許可首付款確認為收入，進一步推動經營業績指標增長。

　　此外，今年5月，公司將具有自主知識產權的GLP-1類創新藥HRS-7535、HRS9531、HRS-4729許可給美國Hercules公司，首付款加里程碑付款累計可高達60億美元。作為對外許可交易對價一部分，公司還將取得合作伙伴美國Hercules公司19.9%的股權。至今，公司已實現11項創新藥海外授權合作。

　　公司產品報告期內還有3款ADC創新藥SHR-A1912、SHR-A1921、SHR-A2102獲美國FDA快速通道資格認定。

　　而和黃醫藥2024年中期業績里，披露了旗下原創藥物呋喹替尼出海銷售情況。數據顯示，今年上半年，呋喹替尼美國市場銷售額是1.31億美元，中國市場銷售是6100萬美元，美國銷售額是中國銷售額的兩倍。

　　科興制藥半年報顯示，海外商業化進展是上半年業務經營層面的亮點之一。數據披露，上半年公司的海外銷售收入9009.50萬元，同比增長32.97%。據悉，科興制藥三年來不斷探索引進國產生物藥出海的商業模式，時至今日已有多款產品獲批，海外商業化有望迎來加速兌現期。如上半年公司位于章丘的白蛋白紫杉醇生產線以零缺陷通過了歐盟GMP現場檢查并取得證書，并于7月獲歐盟委員會上市批準，目前已具備在歐盟所有國家上市銷售的條件。

　　“出海”意味著開拓更大的市場空間，有機構指出，從中期來看，海外業務的布局或是醫藥產業發展的重要之路。技術突破產品的“出海”成為本土跨國BD交易的主旋律，進一步彰顯了國際競爭力。

　　據悉，當下，創新藥“出海”的方式主要為兩種，其一是License out(對外授權)，即中國藥企將自身產品的海外權益或全球權益許可給以跨國藥企為代表的企業，從而獲得首付款和里程碑付款等；其二是自主“出海”，即在海外國家和地區獨立開展臨床試驗，進行產品商業化。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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