【制藥網 行業動態】License out(對外授權)是國產創新藥“出海”的方式之一,即中國藥企將自身產品的海外權益或全球權益許可給以跨國藥企為代表的企業,從而獲得首付款和里程碑付款等。從近期各大藥企披露的2024年半年報來看,不少藥企創新藥“出海”成績亮眼,助力公司收入實現增長。
例如,8月24日,百利天恒發布的2024年半年度業績報告顯示,報告期內,公司實現營業收入55.53億元,同比增長1685.19%,其中創新藥的商業拓展收入53.32億元。
對此,百利天恒提到,其營業收入大幅增長主要是由于收到海外合作伙伴全球跨國藥企BMS基于BL-B01D1合作協議的8億美元不可撤銷、不可抵扣的首付款。
據了解,BL-B01D1是百利天恒自主研發的全球處于臨床試驗階段的可同時靶向EGFR和HER3的雙抗ADC藥物。不久前,BL-B01D1單藥治療既往經紫杉烷類治療失敗的不可手術切除的局部晚期或轉移性三陰乳腺癌的臨床研究已進入III期臨床試驗階段并完成首例受試者入組。截至7月初,百利天恒BL-B01D1單藥治療末線鼻咽癌、二線食管鱗癌、HR+HER2-乳腺癌、EGFR突變型非小細胞肺癌、EGFR野生型非小細胞肺癌的國內III期注冊臨床試驗正處于受試者入組的階段。
2024年3月,百利天恒與BMS就BL-B01D1達成了總額84億美金、首付8億美金的全球戰略許可及合作交易。百利天恒就共同開發及共同商業化BL-B01D1訂立BMS協議。并在今年3月收到BMS的不可退還及不可抵扣的首付款8億美金。
除了百利天恒,8月21日晚間,恒瑞醫藥發布的2024年半年報顯示,公司2024年上半年,實現營業收入136.01億元,同比增長21.8%;歸母凈利潤34.32億元,同比增長48.7%。其中創新藥“出海”取得成效,成為業績增長的第二引擎。公司稱,報告期內,其已將收到的德國默克公司1.6億歐元對外許可首付款確認為收入,進一步推動經營業績指標增長。
此前的2023年10月份,恒瑞醫藥與德國默克公司就PARP1抑制劑HRS-1167達成許可協議。交易款項包括1.6億歐元的首付款、≤9000萬歐元的技術轉移費和行權費,加上研發里程碑款、銷售里程碑款等,潛在付款總額≤14億歐元。此外,默克還將向恒瑞醫藥支付達到實際年凈銷售額兩位數百分比的銷售提成。
據悉,此次合作是恒瑞頭次與大型跨國藥企“牽手”,此后,恒瑞醫藥的國際化布局進一步加深。今年5月,恒瑞醫藥將具有自主知識產權的GLP-1類創新藥HRS-7535、HRS9531、HRS-4729許可給美國Hercules公司,首付款加里程碑付款累計高達60億美元。作為對外許可交易對價的一部分,恒瑞醫藥還將取得合作伙伴美國Hercules公司19.9%的股權。
此外, 百濟神州的澤布替尼、和黃醫藥的抗癌藥物呋喹替尼等創新藥品也給這些藥企帶來了業績增長。
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