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同一日，復旦張江、匯宇制藥等多家藥企的產品有新進展！

2024年08月27日 15:21:25來源：制藥網點擊量：39096

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　　據介紹，BGM0504注射液是公司自主研發的GLP-1(胰高血糖素樣肽1)和GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)受體雙重激動劑，屬于境內外均未上市化學藥品1類創新藥。BGM0504注射液可激動GIP和GLP-1下游通路，產生控制血糖、減重和治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等生物學效應，展現多種代謝疾病治療潛力。

　　公司表示，BGM0504注射液治療2型糖尿病的Ⅱ期臨床試驗初步結果達到預期目標，為BGM0504注射液后續臨床研究提供了數據支持和參考。但最終的降糖療效還需要后續大樣本量上中國成人2型糖尿病受試者Ⅲ期確證性臨床研究來進一步確認。

　　復旦張江：注射用FDA018抗體偶聯劑用于治療三陰性乳腺癌Ⅲ期臨床試驗完成首例受試者入組

　　復旦張江公告稱，公司研發的注射用FDA018抗體偶聯劑(即抗Trop2抗體偶聯SN38)用于治療三陰性乳腺癌(TNBC)的藥物Ⅲ期臨床研究(以下簡稱“該研究”)于近日完成首例受試者入組。

　　該藥物由針對人滋養層細胞表面糖蛋白抗原(Trop-2)靶點的單克隆抗體與SN38偶聯組成，擬用于治療晚期實體瘤，包括但不限于乳腺癌、尿路上皮癌、非小細胞肺癌、宮頸癌及胃癌等。

　　匯宇制藥：HYP-6589片用于治療晚期實體瘤的臨床試驗申請獲得受理

　　匯宇制藥公告，近日，公司全資子公司四川匯宇海玥醫藥科技有限公司(以下簡稱“匯宇海玥”)收到國家藥品監督管理局核準簽發的《受理通知書》，HYP-6589片(項目研發代號為“HY-0006”)用于治療晚期實體瘤的臨床試驗申請獲得受理。

　　據介紹，HYP-6589片是公司全資子公司匯宇海玥開發的高選擇性SOS1小分子抑制劑，其注冊分類為化學藥1類創新藥。HYP-6589為新的結構明確的，具有藥理作用的化合物，臨床試驗適應癥擬用于治療晚期實體瘤。截至本公告披露日，國內外尚無同類產品獲批上市。

　　目前已上市的KRASG12C抑制劑如索托拉西布(Sotorasib)、阿達格拉西布(Adagrasib)以及第三代EGFR抑制劑奧希替尼均普遍存在耐藥現象，SOS1作為RTK-RAS及其下游信號通路調節樞紐，SOS1抑制劑可以與KARS抑制劑、EGFR抑制劑聯用發揮協同增效、克服耐藥的作用，具有解決未滿足的臨床需求的潛力。

　　公司提示，由于藥品的研發周期長、審批環節多，容易受到一些不確定性因素的影響，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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