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廣東生物醫藥產業實現量與質雙重飛躍，今年已有多個創新藥械獲批上市

2024年08月30日 10:35:28來源：制藥網點擊量：40910

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　　【制藥網行業動態】近年來，廣東生物醫藥產業以創新為引擎，實現了量與質的雙重飛躍，成為推動高質量發展的強勁動力。數據統計，今年截至7月中旬，廣東省共獲批創新藥械10個，超過2023年全年的總量。其中3個1類創新藥、1個中藥新藥、3個2類創新藥、3個3類創新醫療器械。

　　其中，康方生物是廣東近年來積極打造生物醫藥創新高地的產業代表，據悉，今年5月，康方生物自主研發的雙特異性抗體新藥依達方(依沃西注射液，PD -1 / VEGF )的新藥上市申請獲得國家藥品監督管理局批準，適應癥為聯合化療用于治療經表皮生長因子受體("EGFR")酪氨酸激霉抑制劑("TKI")治療后進展的EGFR突變的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌。

　　截至目前，康方生物已自主開發50個以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創新候選藥物，已有19個新藥在全球開展了超過120多項臨床研究，包括依沃西單抗在內的多個創新藥獲得國家藥監局批準上市。

　　此外百奧泰生物制藥股份有限公司也是廣東生物醫藥產業代表企業之一。據悉，今年7月百奧泰研發的化學藥品1類創新藥“枸櫞酸倍維巴肽注射液”也獲得國家藥品監督管理局批準。該藥適用于進行經皮冠狀動脈介入術(包括進行冠狀動脈內支架置入術)的急性冠脈綜合征患者，以降低急性閉塞、支架內血栓、無復流和慢血流發生的風險。

　　資料顯示，枸櫞酸倍維巴肽是一種肽類的血小板GPIIb/IIIa(又稱為αIIbβ3)受體拮抗劑，通過阻止纖維蛋白原、Von Willebrand因子和其它粘附配體與血小板GPIIb/IIIa受體結合，抑制血小板的聚集。該藥品的上市為需要PCI治療的急性冠脈綜合征患者提供了新的抗栓治療選擇。

　　除了創新藥方面，廣東在醫療器械方面，心腔內超聲成像系統、國產體外膜肺氧合系統(ECMO)、腔鏡手術機器人、領扣型人工角膜等突破“卡脖子”技術的產品，無不彰顯了廣東在藥械領域的強大創新力。

　　近年來，廣東生物醫藥產業完成了“從有到優”的蛻變。數據顯示，目前，廣東擁有藥品生產企業684家，擁有醫療器械生產企業5052家。

　　業內表示，生物醫藥產業集群的蓬勃發展，離不開政策的積極引導與支持。據悉，近年來，廣東各地出臺一系列強有力的政策措施，支持生物醫藥產業的快速發展。如《廣東省發展生物醫藥與健康戰略性支柱產業集群行動計劃(2021—2025年)》提出，到2025年，廣東將建成具有國際影響力的產業高地。當前，廣東正持續優化高水平多層次實驗室體系，推動產業與科技互促雙強。

　　再如，《廣州促進生物醫藥產業高質量發展的若干政策措施》印發，提出加快推動產業國際化發展等四大類措施，全力促進生物醫藥產業高質量發展；《深圳市促進生物醫藥產業集聚發展若干措施》提出，建成具有全球影響力的產業創新發展策源地……一系列利好政策的出臺，推動了廣東生物醫藥產業快速發展。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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