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有藥企闖關港股IPO，深度布局ADC創新藥！將進一步搶灘 1151 億美元市場

2024年08月30日 15:27:59來源：制藥網點擊量：41436

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　　【制藥網醫藥股市】抗體偶聯藥物(ADC)兼具抗體的高特異性和細胞毒素的高抗腫瘤活性，安全性更加可控，是目前腫瘤治療領域的熱點研究方向之一。ADC藥物市場空間廣闊。有數據顯示，2018年到2023年，全球 ADC 市場由 20 億美元快速增長至 104 億美元，年復合增長率為 38.6%。據預計，2023年至2028 年及2028年至2032 年年復合增長率分別達到31.8%及29.2%，到2032 年這一市場規模將達到 1151 億美元。

　　ADC已成為具有前景且發展迅速的治療方式之一。針對這一熱門賽道，藥企積極布局。如映恩生物近日闖關港股IPO，深度布局ADC創新藥物。

　　資料顯示，映恩生物致力于為癌癥和自身免疫性疾病等患者研發新一代ADC創新藥物。公司已建立由12款自主研發的ADC候選藥物組成的具創新及差異化的管線，包括：六款臨床階段ADC，在廣泛未被滿足臨床需求的適應癥中具有潛力；兩款新一代雙特異性ADC(“BsADC”)及一款治療自身免疫性疾病的ADC(“自免ADC”)預計將于2024年至2026年進入臨床階段；多款其他臨床前ADC。映恩生物預計，后期ADC將在未來幾年實現商業化。

　　ADC藥物的發展前景被業內頭部企業普遍看好。據披露，映恩生物已與BioNTech、百濟神州及Adcendo等合作伙伴訂立數項對外許可及合作協議，協議總值超過40億美元。

　　據悉，近年來，全球ADC藥物授權交易出現快速擴張，有數據顯示，至2023年，全球ADC藥物對外授權交易總額已達到555億美元，較2018年增長超過60倍。同時ADC已成為中國出海授權多的創新藥物。其中創新藥企中，百利天恒、科倫博泰生物都因為巨額ADC對外授權交易受到業界關注。瀚森制藥、石藥集團等企業也有不少ADC藥物實現對外授權交易。

　　當前ADC藥物景氣度持續高漲，這也使得越來越多ADC藥企積極尋求產能擴張，榮昌生物、邁威生物、科倫博泰等國內ADC制藥企業均加快核心產能搭建。

　　其中科倫博泰生物曾表示，公司的ADC制劑中心年產能已達到50批(或140萬瓶)凍干ADC或100批(或200萬瓶)ADC注射液，未來還將通過擴大內部能力或通過與業內知名合約制造商合作，不斷增強生產能力。

　　邁威生物啟動了泰州、上海等地產業基地建設。如2021年公司在科創板IPO時，募集資金的重要投向即是年產1000千克的抗體產業化建設項目。其還在泰州建立了大規模ADC商業化生產基地，截至目前ADC產能達到了公斤級的放大生產規模。

　　據悉，近期，ADC藥物領域也不斷傳來新進展。如多瑪醫藥近日宣布其自主研發的雙抗ADC項目DM001獲得美國FDA IND批準，且該項目已于今年6月獲得澳大利亞CTN批準進入臨床試驗。

　　再鼎醫藥近日宣布，宮頸癌ADC藥物TIVDAK在澳門獲批，用于治療化療期間或化療后疾病發生進展的復發性或轉移性宮頸癌患者。

　　信立泰公告稱，其自主研發的廣譜抗腫瘤創新生物藥JK06提交歐洲臨床試驗申請后，已獲批可開展I期臨床研究。JK06是SalubrisBio自主研發的靶向5T4創新抗體藥物偶聯物，擬開發為廣譜實體瘤治療藥物。

　　樂普生物披露，候選藥物MRG003(EGFR ADC)近期已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)授予突破性治療藥物認定(BTD)，用于治療復發性或轉移性鼻咽癌。

　　業內表示，從接連不斷的進展可以看出，ADC賽道市場前景可觀。有數據顯示，截至2024年5月底，全球有超過800款ADC藥物處于不同研發階段。另有數據顯示，截至2024年5月，國產ADC新藥研發共519項，進入臨床的國產ADC共155項。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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