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研發成果不斷兌現,恒瑞醫藥又有3款創新藥獲批臨床試驗

2024年08月30日 15:58:24來源:制藥網點擊量:37441

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  【制藥網 企業新聞】近年來,“醫藥一哥”恒瑞醫藥持續加大創新力度,維持較高的研發投入,至今公司累計研發投入超400億元,其中2024年上半年累計研發投入38.60億元,同比增長26.23%。
 
  在高研發投入下,恒瑞醫藥創新藥也不斷迎來新進展。如近日恒瑞醫藥公告,公司及子公司成都盛迪醫藥有限公司3款藥物獲批臨床試驗,分別為HRS-1167片、HRS-5041片和SHR2554片。這三種藥物將用于對晚期前列腺癌的臨床試驗。
 
  資料顯示,HRS-1167為恒瑞醫藥自主研發且具有知識產權的選擇性、高活性、可口服的PARP1小分子抑制劑,屬于二代PARP抑制劑。與一代PARP抑制劑相比,HRS-1167對PARP1的選擇性更高、親和力更強,且可誘導DNA捕獲。截至目前,該藥物研發投入已達5,387萬元。
 
  HRS-5041是恒瑞醫藥開發的新型、高效、選擇性的AR-PROTAC小分子,擬用于治療前列腺癌。截至目前,該藥物累計研發費用為3,678萬元。
 
  SHR2554片是恒瑞醫藥開發的新型、高效、選擇性的口服EZH2抑制劑,擬用于惡性腫瘤的治療,其研發費用已達14,122萬元。
 
  根據我國藥品注冊相關法律法規要求,藥物在獲得臨床試驗批準后,尚需開展臨床試驗并經國家藥監局審評、審批通過后方可生產上市。
 
  據悉,除了以上三款藥物獲批臨床試驗外,恒瑞醫藥近日還有一款創新藥獲批上市,即公司用于治療適合接受系統治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病的成人患者的1類新藥夫那奇珠單抗注射液獲批上市。至此恒瑞醫藥已有17款創新藥獲批上市。
 
  資料顯示夫那奇珠單抗(vunakizumab,SHR-1314)是恒瑞醫藥研發的一種靶向人IL-17A的重組人源化單克隆抗體,擬用于治療與IL-17通路相關的自身免疫疾病。該產品可與IL-17A結合,阻斷其與IL-17R的相互作用,導致下游炎性信號傳導的阻斷。恒瑞醫藥正在開發該產品用于治療強直性脊柱炎、銀屑病關節炎等多種自身免疫性疾病。
 
  近日,恒瑞醫藥還公布2024年半年度成績單,業績表現亮眼。報告顯示,今年上半年公司實現營業收入136.01億元,同比增長21.78%;歸屬于上市公司股東的凈利潤34.32億元,同比大增48.67%。值得注意的是,2024年上半年,恒瑞醫藥創新藥收入達66.12億元(含稅,不含對外許可收入),同比增長33%,成為公司業績增長的主要驅動力。
 
  業內表示,在持續較高的研發投入支撐下,恒瑞醫藥的研發成果不斷兌現。據悉,公司還有多項創新藥處于不同階段的臨床試驗中,豐富的在研管線為公司未來的業績增長提供了充足的后勁。數據顯示,上半年取得創新藥臨床批件57個,10項臨床推進至Ⅲ期,20項臨床推進至Ⅱ期,19項臨床推進至Ⅰ期,公司有90多個自主創新產品正在臨床開發,300余項臨床試驗在國內外開展。
 
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