【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局消息，8月份，包括金天格膠囊、雙丹明目膠囊、注射用血栓通(凍干)、小兒豉翹清熱糖漿等7款產(chǎn)品中藥品種保護申請獲得受理，涉及企業(yè)包括金花企業(yè)(集團)股份有限公司西安金花制藥廠、北京岐黃制藥有限公司、廣西梧州制藥(集團)股份有限公司、濟川藥業(yè)集團有限公司。
 

　　根據(jù)國家藥監(jiān)局2024年08月29日中藥品種保護受理公示，金花企業(yè)(集團)股份有限公司西安金花制藥廠的金天格膠囊延保申請獲受理。根據(jù)金花股份2022年年報顯示，公司核心產(chǎn)品“金天格膠囊”以人工虎骨粉為原料，在骨科中藥領(lǐng)域占據(jù)地位。資料顯示，金天格膠囊可以用來治療膝骨關(guān)節(jié)炎，老年骨質(zhì)疏松癥，腰椎間盤突出癥等。
 

　　根據(jù)國家藥監(jiān)局2024年08月23日中藥品種保護受理公示，北京岐黃制藥有限公司雙丹明目膠囊、廣西梧州制藥(集團)股份有限公司的注射用血栓通(凍干)2個產(chǎn)品初保申請獲受理。
 

　　其中雙丹明目膠囊由女貞子、墨旱蓮組成。具有益腎養(yǎng)肝，活血明目的功效，用于Ⅱ型糖尿病視網(wǎng)膜病變單純型，中醫(yī)辨證屬肝腎陰虛瘀血阻絡(luò)證，癥見：視物模糊，雙目干澀，頭暈耳鳴，咽干口燥，五心煩熱，腰膝酸軟等。
 

　　注射用血栓通(凍干)為心腦血管疾病用藥，是梧州制藥的核心醫(yī)藥品種，也是其獨家產(chǎn)品。中恒集團曾在機構(gòu)調(diào)研中表示，隨著人口老齡化加速，我國心腦血管疾病發(fā)病率和死亡率仍在升高，圍繞臨床需求、產(chǎn)業(yè)方向，公司積極關(guān)注未被滿足的臨床需求和潛力市場，重點關(guān)注泛心腦血管疾病等領(lǐng)域。其中公司主打產(chǎn)品注射用血栓通(凍干)在心腦血管疾病領(lǐng)域具有較大的影響力，近年來公司從其技術(shù)提升、質(zhì)量提升、臨床研究等方面持續(xù)開展研究，以促進其在生產(chǎn)工藝技術(shù)、安全性及有效性達到較高水平。同時，圍繞注射用血栓通(凍干)原材料“三七”，開展種植、提取、拓展應(yīng)用等綜合利用技術(shù)研究，建立了廣西三七綜合利用技術(shù)重點實驗室，深度開發(fā)三七相關(guān)產(chǎn)品。
 

　　根據(jù)國家藥監(jiān)局2024年08月19日中藥品種保護受理公示，濟川藥業(yè)集團有限公司的小兒豉翹清熱糖漿初保申請獲受理。
 

　　資料顯示，小兒豉翹清熱糖漿由濟川有限的上市獨家中藥品種小兒豉翹清熱顆粒劑型改良而來，具有疏風(fēng)解表，清熱導(dǎo)滯的功效，主要用于小兒風(fēng)熱感冒夾滯證，癥見發(fā)熱咳嗽、鼻塞流涕、咽紅腫痛、納呆口渴、脘腹脹滿、便秘或大便酸臭溲黃。該藥于2023年11月獲批上市。
 

　　根據(jù)國家藥監(jiān)局2024年08月16日中藥品種保護受理公示，健民藥業(yè)集團股份有限公司的七蕊胃舒膠囊初保申請獲受理。
 

　　七蕊胃舒膠囊為健民藥業(yè)集團2021年底獲批的中藥1.1類創(chuàng)新藥， 2023年1月通過國談進入醫(yī)保目錄，2023年全年銷售發(fā)出在7000萬左右。該藥活血化瘀，燥濕止痛，用于輕中度慢性非萎縮性胃炎伴糜爛濕熱瘀阻證所致的胃脘疼痛，舌質(zhì)紫黯或瘀斑瘀點、舌苔黃膩、脈弦澀或弦滑。
 

　　根據(jù)國家藥監(jiān)局2024年08月13日中藥品種保護受理公示，南昌弘益藥業(yè)有限公司的燈盞花素滴丸續(xù)保申請獲受理。資料顯示，燈盞花素滴丸是一種口服中成藥，具有活血化瘀、通絡(luò)止痛的功效，臨床上主要用于治療中風(fēng)后遺癥，冠心病，心絞痛。其主要成分為燈盞花素。
 

　　根據(jù)國家藥監(jiān)局2024年08月05日中藥品種保護受理公示，榮昌制藥(淄博)有限公司的小兒定喘口服液初保申請獲受理。資料顯示，小兒定喘口服液是一種口服中成藥，具有清熱化痰，宣肺定喘的功效。用于小兒支氣管哮喘急性發(fā)作期輕癥，中醫(yī)辨證屬肺熱咳喘者。
 

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