【制藥網 政策法規】8月30日,青島正式印發《實施“藍色藥庫”開發計劃 建設青島海洋生物醫藥產業體系工作方案》(青科技委字〔2024〕3號)(以下簡稱“《工作方案》”),以深入落實經略海洋國家戰略,充分發揮海洋資源優勢,助力青島市海洋生物醫藥產業高質量發展。
《工作方案》包括總體要求、體系架構、運行模式、重點任務、成果轉化、資金保障六部分內容。其提出,爭取到2026年,引進和培育高端人才20人以上,布局10至15個海洋候選新藥系統臨床前開發,獲得5個以上創新藥物臨床批件,新增一批高端生物功能制品生產批件并實現產業化,以高質量成果產出助推海洋生物醫藥產業高質量發展,推動青島市成為具有國際競爭力的海洋生物醫藥產業集群和創新高地。
在推動成果轉化方面,《工作方案》明確增強源頭創新供給。提出支持海藥院公司優化整合資源,有序推進“藍色藥庫”綜合研創平臺建設,建設更高水平的“一體二元”新型研發機構;支持以臨床價值為導向的醫藥協同創新基地研究平臺建設;加強海洋藥用資源、海洋新藥篩選與評價、制劑研發、海洋糖工程藥物、海洋功能制品、海洋微生物工程等各類平臺建設。
《工作方案》還明確將實驗室的前沿成果推向產業。提出要強化系統研究。在體系研究方面,集成基礎研究、工程化研究、產業化技術體系建設,打造一流開發服務平臺體系,高質量推進“藍色藥庫”開發項目成果孵化、熟化、轉化。在項目布局方面,推進高校、院所與藥企合作開展海洋藥物臨床研究和應用,探索集聚開發的“黃海模式”、圍繞單一品種協同開發的“正大模式”等藥企合作模式。在臨床批件研發方面,要推進新型抗凝血藥物、抗慢阻肺藥物、海洋抗HPV創新藥物等項目完成系統臨床前研究,爭取年內獲批臨床準入,并在三年內推動抗腫瘤藥物、抗炎癥藥物、治療急性髓性白血病藥物、治療小兒多動癥藥物等具有開發前景的10個項目完成技術突破,進入系統性臨床前研究階段。
此外《工作方案》提出,支持海藥院和海藥院公司“藍色藥庫”高端人才隊伍建設,構筑“藍色藥庫”高層次人才高地。要堅持引育結合,重點在海洋藥物化學、藥理學、智能超算、生物材料、基礎醫學以及經營管理和轉化等方向引進和培育一流人才,打造一條院士領銜的海洋生物醫藥開發人才鏈;構建“藍色藥庫”高層次人才團隊,按程序將海藥院公司納入重點產業鏈產才融合企業,在薪酬補貼、獵聘補貼、按薪定才、柔性引才等方面給予支持。
據悉,《工作方案》通過構建“1+4”海洋生物醫藥產業體系架構建立覆蓋海洋生物醫藥產業“上游發現—中試開發—產業轉化”全鏈條、全流程的“1+1+N”運行模式。實施研發平臺搭建、支持科技成果轉化、加強人才引育、打造專業園區等重點任務,按照早期研發、臨床前、臨床試驗、產業化四個階段梯次投放資源,將進一步完善青島市海洋生物醫藥產業體系,協同推動“藍色藥庫”重大成果聚集開發和批量產出。
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