【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來，隨著政策的持續(xù)支持和市場環(huán)境的不斷改善，國內創(chuàng)新藥企業(yè)將迎來更廣闊的發(fā)展空間。同時，藥企“出海”戰(zhàn)略也頻傳捷報，海外商業(yè)化進程明顯加速。
 

　　當前，創(chuàng)新藥“出海”的方式主要為兩種，其一是License out(對外授權)，其二是自主“出海”。而License-out 依舊是中國創(chuàng)新藥企業(yè)出海的重要途徑。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，2024 年上半年，中國創(chuàng)新藥 License-out 數(shù)據(jù)表現(xiàn)優(yōu)異，有32 個項目成功簽訂，涉及交易金額超 200 億美元，這與2023 年上半年的174 億美元相比，有所提升。
 

　　如6月14日亞盛醫(yī)藥宣布與武田(Takeda)就第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼簽署全球許可獨家選擇權協(xié)議。亞盛醫(yī)藥在協(xié)議簽署后將收到1億美元的選擇權付款，并有資格獲得最高約12億美元的選擇權行使費及額外的潛在里程碑付款等。此外，武田還將購買亞盛醫(yī)藥的少數(shù)股權。
 

　　6月13日，明濟生物和艾伯維(AbbVie)共同宣布一項開發(fā)FG-M701的許可協(xié)議。明濟生物將獲得1.5億美元的首付款和近期里程碑付款，并有資格獲得后續(xù)高達15.6億美元的臨床開發(fā)、監(jiān)管注冊及商業(yè)化里程碑付款等。資料顯示，F(xiàn)G-M701是一種用于治療炎癥性腸病的下一代TL1A抗體，目前正處于臨床前開發(fā)階段。
 

　　5月16日，恒瑞醫(yī)藥宣布將其自主研發(fā)的GLP-1類創(chuàng)新藥HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中華區(qū)以外的全球范圍內開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權利有償許可給Hercules公司。恒瑞醫(yī)藥將獲得首付款和近期里程碑款總計1.1億美元，臨床開發(fā)及監(jiān)管里程碑款累計不超過2億美元，銷售里程碑款累計不超過57.25億美元等。此外，作為對外許可交易對價一部分，恒瑞醫(yī)藥將取得Hercules公司19.9%的股權。
 

　　業(yè)內表示，“出海”意味著開拓更大的市場空間，這是藥企提升營收的重要方式。從2024 年上半年中國創(chuàng)新藥企業(yè) License-out 交易涉及的領域來看，包括小分子藥物、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)、抗體類藥物、核酸類藥物、多肽類藥物、疫苗等，其中小分子藥物居多。
 

　　從授權合作的金額來看，有多項合作的總金額超過了10億美元，除了以上的亞盛醫(yī)藥、明濟生物、恒瑞醫(yī)藥外幾家企業(yè)外，舶望制藥授予諾華公司開發(fā)和商業(yè)化一項針對心血管疾病的1期項目(BW-05)全球開發(fā)和商業(yè)化權益獨家許可，舶望制藥將從諾華獲得1.85億美元的首付款，并有資格獲得潛在的期權和里程碑付款以及商業(yè)銷售的分級版稅，兩項交易潛在總額高達41.65億美元。安銳生物與Avenzo Therapeutics公司就CDK2選擇性抑制劑ARTS-021合作中，安銳生物將獲得4000萬美元的首付款、額外研發(fā)里程碑和商業(yè)化里程碑的付款等，兩個項目的潛在付款總額將會超過10億美元。
 

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