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這款降糖新藥上半年賣了超1億元，預計下半年銷售收入將繼續增長

2024年09月04日 13:43:48來源：制藥網點擊量：36937

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　　對此，華領醫藥在中報中表示，由于2024年1月1日起，其核心產品多格列艾汀片(商品名：華堂寧；dorzagliatin；HMS5552)獲納入國家醫保藥品目錄并生效后降價64.1%，導致毛利率有所下降，但隨著華堂寧片劑生產規模擴大，預計毛利率將會上升。

　　值得一提的是，華堂寧是華領醫藥業績的主要貢獻力量。財報數據顯示，今年上半年，華堂寧的銷量已達84.6萬盒，遠超上年同期的21.2萬盒；實現銷售收入人民幣1.027億元，同比增長46%。并且預計在2024年下半年將繼續增長。

　　據悉，自華堂寧于2022年10月上市以來，總計已經銷售115萬盒，其于中國內地的總收入達1.97億元。

　　得益于政府支持創新藥品的市場準入政策，多格列艾汀加速進入上海、北京和天津等地醫院，已有2100多家醫院和2900多家藥店開始多格列艾汀的處方銷售。多格列艾汀在醫院、藥店和網絡藥店銷售的比例分別為72%、20%和8%。

　　此外，為了滿足市場的需求，華領醫藥在中報中表示，多格列艾汀的生產能力繼續擴大，預計2024年產能將達到300萬盒以上，公司已經與合作伙伴建立了更大產能的新工藝，正在接受生產許可部門的監管審查。

　　目前，華領醫藥還正在全球范圍內開展多格列艾汀的基礎研究和臨床研究，包括：公司繼續在約80家醫院開展上市后真實世界研究，增進了解多格列艾汀對于2型糖尿病及其并發癥(如記憶力減退、糖尿病腎病)患者的獲益。并通過與中國香港的臨床研究伙伴的合作，使用孟德爾隨機化(MR)研究發現激活GK可以降低心血管疾病和血脂異常風險，從而助力公司通過多格列艾汀進一步了解GK激活的更多獲益，并探索多格列艾汀新的適應癥。

　　同時，公司正在積極推進針對2型糖尿病患者的上市后真實世界研究，包括在中國內地的HMM0601研究和HMM0701研究，以及在中國香港的HMM0123研究。在這些研究中，公司正不斷積累多格列艾汀單獨用藥，以及多格列艾汀與二甲雙胍、DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑、GLP-1RA和胰島素等聯合用藥的臨床數據，以優化血糖穩態治療的臨床證據，并且為多格列艾汀拓展在糖尿病預防和緩解等方面的適應癥提供新的證據。

　　公司也在持續豐富藥物開發管線，尤其是固定復方制劑的開發。多格列艾汀-二甲雙胍固定復方劑量已經進入生產工藝驗證階段，公司預計將于2028年推出2型糖尿病治療的新藥。未來，公司將開發更多的多格列艾汀固定復方制劑新藥用于糖尿病及其并發癥，如肥胖、糖尿病腎病等的個性化治療。

　　此外，為了進一步發揮多格列艾汀在修復伴有肥胖的糖尿病患者的GLP-1分泌方面的優勢，公司在美國啟動了第二代GKA的1期臨床研究。目前，試驗進展順利，在3組2型糖尿病患者中完成了劑量遞增。公司預計在2024年第四季度發布頂線數據，以支持未來的藥物開發等。

　　業內認為，該公司通過不斷拓展多格列艾汀的適應癥和適用人群，探索更加廣泛的疾病應用領域，未來有利于造福更多的不同的患者人群，銷售額也將進一步增長。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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