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又一省出臺重磅政策，鼓勵藥品創新發展！

2024年09月04日 14:36:12來源：制藥網點擊量：47409

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　　《措施》共22條，提出將搭建企業、研發機構、醫療機構等共同參與的藥物研發交流平臺，深化政產學研用融合，實現資源共享；支持開展江西省臨床試驗倫理審查互認，支持藥物臨床試驗機構組建臨床研究聯合體，提升創新藥臨床研究質效；鼓勵對古代經典名方中藥復方制劑的開發，引導醫療機構對名老中醫經方驗方收集、研究和轉化，優化醫療機構中藥制劑再注冊轉備案、在省內醫聯體調劑審批程序，促進中藥傳承創新。

　　其中強調，要加強省市對接聯動，聚焦重點園區、重點企業、重大項目，加大服務力度。開通研審聯動綠色通道，對(創)新藥、罕見病治療藥、兒童專用藥、疫情防治等臨床急需藥品的研發，仿制藥一致性評價、注射劑再評價、中成藥的二次開發等，實行專班幫扶。

　　同時對新開辦企業實行專人服務、早期介入、全程輔導。完善藥品審批系統信息化建設，實施登記事項變更“首席負責制”，藥品審批及備案事項實行“一次不跑”、全程網辦。實施藥品注冊審批減時降費提效，注冊檢驗時限不超過40個工作日，樣品檢驗和標準復核同時進行的，時限不超過60個工作日，相關事項技術審評、審批時限各縮減15%。

　　《措施》自2024年9月20日起實施，原《江西省藥品監督管理局關于進一步優化藥品審評審批促進生物醫藥產業高質量發展的若干措施》同時廢止。

　　據了解，江西醫藥產業優勢比較突出，2023 年，全省醫藥產業實現主營業務收入873.28億元，利潤102.22億元。業內認為，新措施的發布，有利于進一步加快推動江西省醫藥產業高質量發展。

　　目前，地方對于生物醫藥產業的鼓勵與支持力度正在加大。除了江西省以外，今年還有山東、青海等多省市都有出臺重磅政策，鼓勵醫藥產業創新發展。

　　例如，1月份，山東省印發《關于優化審評審批服務促進醫藥產業高質量發展的若干措施》，共7個方面20條政策措施。其中明確加大創新支持力度。2023-2025年，對在省內轉化創新藥(1類化學藥、1類生物制品和1類中藥)完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的，經評審給予不超過研發投入40%，分別≤1000萬元、2000萬元、3000萬元資金支持；每個企業每年累計支持額度不超過1億元。對進入國家創新醫療器械特別審查程序的產品，經評審給予≤200萬元資金支持。

　　3月初消息，青海省藥監局也出臺《關于提升藥品監管效能促進我省醫藥產業高質量發展的若干措施》，從提升監管服務質效、優化審評審批流程、推動醫藥企業做大做強、服務產業基地發展等4個方面提出19項具體措施，促進醫藥產業高質量發展。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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