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該超10億大品種，今年已有6家藥企獲批上市！包括齊魯制藥等

2024年09月05日 09:15:15來源：制藥網點擊量：33065

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　　近年來，隨著藥物化學和藥物遞送技術的進步，馬來酸阿伐曲泊帕片的技術和性能都有了顯著提升。業內表示，現代馬來酸阿伐曲泊帕片不僅具備良好的生物利用度和穩定性，還能通過優化的設計提高其治療效果和安全性。此外，隨著對高效藥物遞送和個性化治療的需求增加，市場上出現了更多采用高性能材料和嚴格質量控制的馬來酸阿伐曲泊帕片產品。

　　據悉，馬來酸阿伐曲泊帕片原研企業是美國AkaRx公司，于2018年5月獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)上市批準；2019年6月，該品通過EMA程序在歐盟上市；2020年4月，獲得國家藥監局批準進入國內，商品名為“蘇可欣”，已被納入國家醫保目錄，并于2023年1月完成醫保續約。

　　隨著臨床需求的增加，馬來酸阿伐曲泊帕片的市場發展迅速，銷售額持續增長。有數據顯示，馬來酸阿伐曲泊帕片近年來在國內市場持續擴容，2023年在中國三大終端六大市場的銷售額突破10億元，同比增長25.44%。

　　此外，根據國家藥品監督管理局信息顯示，目前國內已有8家企業的馬來酸阿伐曲泊帕片獲批上市，2024年以來，包括桂林南藥、齊魯制藥、南京恒生制藥、成都倍特藥業、南京海納制藥、天津藥物研究院藥業6家國內藥企的馬來酸阿伐曲泊帕片獲批上市。

　　如今年7月天津藥物研究院藥業開發的馬來酸阿伐曲泊帕片獲得國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》，且視同通過一致性評價。公司表示，此次馬來酸阿伐曲泊帕片獲批，將進一步豐富制劑產品線、優化產品結構，助力藥業公司為臨床源源不斷輸送高品質藥品，為我國醫療健康事業發展、為人民生命健康做出更大貢獻。

　　7月份，齊魯制藥的馬來酸阿伐曲泊帕片也獲得國家藥品監督管理局批準上市，適用于擇期行診斷性操作或者手術的慢性肝病相關血小板減少癥的成年患者。

　　資料顯示，馬來酸阿伐曲泊帕通過刺激巨核細胞從骨髓祖細胞的增殖分化，促進血小板的生成，可短時間內(治療后3-5天)快速提升血小板計數，適用于擇期行診斷性操作或者手術的慢性肝病相關血小板減少癥的成年患者。馬來酸阿伐曲泊帕安全且耐受性良好，口服用藥方式不受食物類型限制，大大提高了血小板減少癥患者的生活質量，是肝癌合并血小板減少癥患者的重要治療藥物。

　　分析人士指出，未來，馬來酸阿伐曲泊帕片的發展將更加注重高效性和多功能化。一方面，隨著新材料技術的應用，馬來酸阿伐曲泊帕片將采用更多高性能材料和技術，如新型藥物載體和緩釋技術，以提高其生物利用度和治療效果。另一方面，隨著對多功能需求的增加，馬來酸阿伐曲泊帕片將開發更多具有特殊功能的產品，如集成多種治療成分的藥物，以適應不同應用場景的需求。此外，隨著對馬來酸阿伐曲泊帕片集成度和智能化的要求提高，馬來酸阿伐曲泊帕片將開發更多集成智能監測和自動控制功能的產品，如具有遠程監控和故障診斷功能的系統，以及具有智能調節功能的產品，以適應不同應用場景的需求。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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