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國內藥企奮力追趕減重賽道：有藥企司美格魯肽進入三期臨床，他頭對頭挑戰司美格魯肽

2024年09月06日 11:39:53來源：制藥網點擊量：42523

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　　【制藥網行業動態】減肥藥物市場需求巨大，有數據預計，到2030年，減肥藥市場規模將超過1300億美元；另有分析師預計，到2030年GLP-1治療的藥物全球市場規模或達到1500億美元。面對偌大的市場領域，國產GLP-1藥物也在減重賽道上奮力追趕。

　　根據近日藥物臨床試驗登記與信息公示平臺網站顯示，翰宇藥業啟動一項三期臨床研究，在肥胖患者中比較HY310注射液與諾和盈治療44周的療效和安全性。該試驗的頭次公示信息是9月2日。

　　HY310注射液的藥物名稱正是司美格魯肽。而翰宇藥業的HY310注射液是國內頭個在肥胖適應證上進入三期臨床的國產版司美格魯肽。據悉，此前，石藥集團、九源基因均已申報司美格魯肽生物類似藥的上市，但申報適應證為二型糖尿病，而非減重。

　　有數據庫顯示，目前，國內有27家企業布局司美格魯肽類似藥/改良型新藥，其中布局肥胖適應證的有13款。據悉，司美格魯肽的原研廠家是丹麥制藥企業諾和諾德，其上半年僅憑該藥的減重適應證收入超30億美元。可見減肥藥領域市場空間巨大。

　　面對巨大的市場空間，當前，國內還有不少藥企加速推進創新GLP-1減肥藥的研發。

　　如恒瑞醫藥在2024年美國糖尿病協會科學年會(ADA)上披露GLP-1/GIP雙靶點藥物HRS9531二期研究結果，該藥顯著降低肥胖患者的體重，并改善腰圍、血壓、甘油三酯、血糖和胰島素抵抗等代謝指標，耐受性良好。

　　而根據2月7日國家藥品監督管理局藥品審評中心網站顯示，信達生物瑪仕度肽注射液上市申請獲受理。信達生物方面確認，瑪仕度肽本次上市申請的適應癥為減重。此前，瑪仕度肽在中國超重或肥胖成人受試者中的頭個III期臨床研究(GLORY-1)達成主要終點和所有關鍵次要終點。

　　眾生藥業近期在互動平臺上表示，RAY1225注射液是公司研發的、具有全球自主知識產權的創新結構多肽藥物，具有GLP-1受體和GIP受體雙重激動活性，臨床上擬用于2型糖尿病及超重/肥胖等患者的治療。目前RAY1225注射液治療肥胖/超重患者與2型糖尿病患者的兩項II期臨床研究正在開展中，公司表示，繼續積極組織實施RAY1225注射液的臨床試驗，爭取早日完成相關研究，申報藥物上市，為廣大患者提供更多治療選擇。

　　此外，博瑞醫藥BGM0504的2期臨床試驗結果公布后，市場對于BGM0504在體重管理上的潛力分外關注。據悉，該藥物在二期臨床試驗中，顯示出良好的降糖和體重控制效果。試驗結果表明，試驗組的糖化血紅蛋白降低到6.5%以下，患者體重相對基線降低超過10%。在10毫克劑量組中，約30%的患者達到了這一標準，而15毫克劑量組中則有超40%的患者達到該標準。相比之下，司美格魯肽僅有約6.3%的受試者達到同樣的水平。

　　業內表示，GLP-1這一類藥物一直都有“頭對頭”的傳統，新產品基本會在臨床三期直接“頭對頭”上一代好的產品。從目前的臨床進展來看，博瑞醫藥開展的2型糖尿病II期臨床是國內為數不多的頭對頭司美格魯肽。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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