【制藥網 行業動態】肝炎是所有肝臟炎癥的統稱，通常我們所說的肝炎指的是病毒性肝炎，目前5種常見的肝炎病毒類型為:甲型(HAV)、乙型(HBV) 、 丙型(HCV) 、丁型(HDV)、 戊型(HEV)。其中以乙型肝炎較為常見，據估計，我國現有乙肝病毒攜帶者約7900萬，屬于乙肝高發大國。面對乙肝治療市場巨大的需求，我國不少藥企也積極加大創新藥研發。
 

　　如2024年9月8日，廣生堂公告，公司乙肝治療創新藥GST-HG141已完成乙肝低病毒學癥(LLV)II期臨床試驗，并于近日獲得II期臨床試驗的研究總結報告，研究結果顯示GST-HG141 片對于慢性乙型肝炎低病毒血癥患者具有良好的安全性和顯著藥效，對HBV DNA的抑制效果優于目前臨床治療推薦核苷(酸)類似物單藥治療對照組，在乙肝患者上確證了其在核苷(酸)類藥物治療基礎上進一步抑制HBV DNA復制和潛在耗竭cccDNA的作用，臨床研究達到預期目標，數據優異。
 

　　據悉，GST-HG141于2019年11月獲得國內臨床試驗許可，目前已完成臨床II期臨床研究并取得研究總結報告，尚需開展注冊性臨床研究并經國家藥品審評部門審批通過后方可上市。
 

　　凱因科技在乙肝治療方面，產品矩陣豐富，其長效干擾素派益生/KW-001處于III期臨床階段，截至2023年上半年，已完成全部受試者入組和48周用藥，進入24周隨訪階段，臨床試驗數據讀出在即。據悉，長效干擾素用于乙肝治療市場競爭格局較好，外企已退出中國市場，目前市場上僅派格賓一款產品，同時考慮到我國龐大的患者基數，乙肝治愈門診建設啟動，KW-001未來增長潛力巨大。此外，公司還儲備有KW-027、KW-034、KW-040等多款慢乙肝治療創新藥，圍繞乙肝功能性治愈打造產品矩陣。
 

　　康蒂尼藥業創新研發的治療肝纖維化藥物羥尼酮(F351)進入三期臨床研究，有望成為治療乙肝導致肝纖維化的原研化學藥。資料顯示，康蒂尼藥業自主研發的1.1類新藥羥尼酮(F351)就是一種治療乙肝導致肝纖維化的藥物，二期臨床結果已顯示出確切療效。當前，三期臨床試驗已完成全部患者入組，預計將在2024年第四季度獲得三期臨床試驗數據，并于2025年完成藥品上市申請申報，2026年正式商業化。
 

　　萊美藥業2024年5月14日在投資者互動平臺上也曾表示，公司對外投資的Replicor公司乙肝藥物開發項目進展順利，目前處于有序推進中。
 

　　乙肝是我國發病率高的傳染病，其所對應的潛力市場一向是國內多家藥企的“必爭之地”。從乙肝藥物市場數據來看，2021年中國乙肝藥物市場規模將達到16億美元，隨著更多創新型藥物進入市場，2025年其規模有望達到23億美元。
 

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