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前8個月，這家藥企11個產品獲藥品注冊證書并視同過評！

2024年09月10日 16:12:18來源：制藥網點擊量：37658

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　　【制藥網產品資訊】9月10日，葫蘆娃在互動平臺上表示，2024年1-8月共獲得11個產品的《藥品注冊證書》并視同通過一致性評價，奧美拉唑腸溶膠囊、布洛芬顆粒等2個產品通過仿制藥一致性評價，以上產品豐富了公司的產品線，增強了公司核心競爭力。

　　公司同時表示，新產品上市后，公司將根據市場需求、競爭狀況等制定銷售方案，公司也將繼續密切關注市場動態，采取靈活的策略來應對潛在的市場變化。在后續的研發工作中，公司將深化研發創新，不斷優化產品線，推動更多新藥品的研發和上市。

　　近期以來，葫蘆娃陸續宣布公司產品獲得《藥品注冊證書》的消息。例如，8月27日，葫蘆娃公告稱，公司近日收到國家藥監局核準簽發的關于吸入用乙酰半胱氨酸溶液的《藥品注冊證書》。該藥品用于治療濃稠粘液分泌物過多的呼吸道疾病，如急性支氣管炎、慢性支氣管炎及其病情惡化者、肺氣腫、粘稠物阻塞癥以及支氣管擴張癥。該藥品按照與參比制劑質量和療效一致的技術要求審評并獲批，批準后視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。公司對該產品已累計投入研發費用人民幣402.07萬元。

　　27日晚間，公司發布公告稱，公司全資子公司廣西維威制藥有限公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于拉考沙胺口服溶液的《藥品注冊證書》。產品名稱為“拉考沙胺口服溶液”。據悉，拉考沙胺口服溶液適用于2歲及以上癲癇患者部分性發作的聯合治療。截至目前，公司對該產品已累計投入研發費用人民幣442.17萬元(未經審計)。

　　8月6日晚間，葫蘆娃發布公告，全資子公司廣西維威近日收到國家藥監局核準簽發的關于布洛芬混懸滴劑的《藥品注冊證書》。布洛芬混懸滴劑用于兒童普通感冒或流行性感冒引起的發熱，也用于緩解兒童輕至中度疼痛，如頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛。

　　6月18日，公司發布公告稱，近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于孟魯司特鈉咀嚼片的《藥品注冊證書》。該藥品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預防和長期治療，此次獲得藥品注冊證書將進一步豐富公司產品線。公司對孟魯司特鈉咀嚼片的研發已累計投入費用人民幣1201.53萬元。

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　　不斷獲得產品《藥品注冊證書》的背后，離不開公司持續的研發投入。2024年半年報顯示，上半年，公司研發投入為7724.03 萬元，同比增長 96.00%，這也推動了一系列創新藥物的研發，包括7款1類創新藥，其中部分已進入臨床試驗階段。此外，公司還獲批了7個藥品注冊批件，進一步豐富了產品線，增強了市場競爭力。

　　報告期內，公司實現營業收入8.47億元，同比減少7.36%;但歸屬于上市公司股東的凈利潤7875.16萬元，同比增長28.33%。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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