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三季度開始醫藥板塊基本面持續向上！同一日，一大批藥企公布產品新進展

2024年09月10日 16:48:17來源：制藥網點擊量：32801

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　　【制藥網行業動態】有機構表示，三季度開始，醫藥板塊基本面持續向上，創新催化不斷、政策持續鼓勵支持，看好板塊行情。如從政策端來看，近日商務部、國家衛生健康委、國家藥監局聯合發布通知，擬在醫療領域開展擴大開放試點工作。

　　根據梳理，9月9日，不少藥企產品迎來新進展。

　　如誠意藥業9月9日公告，公司收到國家藥監局核準簽發的左卡尼汀注射液《藥品注冊證書》。該藥品適用于慢性腎衰長期血透病人因繼發性肉堿缺乏產生的一系列并發癥狀，臨床表現如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血癥，以及低血壓和透析中肌痙攣等。數據顯示，2023年公立醫療機構左卡尼汀注射液的市場銷售額約為7.19億元。當前，獲得左卡尼汀注射液生產批文的有20家企業。誠意藥業該藥品累計研發投入共計683.42萬元。

　　健友股份9月9日公告，子公司健進制藥于近日收到國家藥監局關于核準簽發奧沙利鉑注射液(規格：10ml：50mg和20ml：100mg)藥品注冊證書的通知。該藥品適應癥包括轉移性結直腸癌的一線治療、III期結腸癌的輔助治療、肝細胞癌的治療以及胃腺癌患者治切除術后的輔助化療。健友股份在奧沙利鉑注射液研發項目上已投入研發費用約人民幣939.46萬元。

　　泰恩康 9月9日發布公告稱，公司全資子公司安徽泰恩康制藥有限公司于近日收到國家藥品監督管理局簽發的比拉斯汀片境內生產藥品注冊上市許可申請《受理通知書》。資料顯示，比拉斯汀(Bilastine)是二代抗組胺藥物，用于治療成人和12歲以上青少年的蕁麻疹和變應性鼻炎。據悉，比拉斯汀片原研藥由西班牙FAES制藥公司開發，于2010年獲準在歐盟上市銷售，2023年獲準在國內上市。單次給藥后，比拉斯汀會持續24小時抑制組胺誘導產生皮膚紅腫及皰疹反應，安全性較高。截至目前比拉斯汀片在國內僅有原研藥獲批上市。

　　除以上藥企相關產品獲得藥品注冊證書或者收到藥品注冊受理通知書外，還有多家藥企公告臨床試驗相關進展。

　　如中源協和9月9日公告，全資子公司武漢光谷中源藥業有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于VUM02注射液用于治療系統性硬化癥的《藥物臨床試驗批準通知書》。公告顯示，VUM02注射液(人臍帶源間充質干細胞注射液)是中源協和自主研發的冷凍保存型干細胞制劑，是由經篩選的健康新生兒臍帶組織通過體外分離、擴增、收獲、凍存后制備的人臍帶源間充質干細胞(UC-MSC)新藥，臨床擬用適應癥增加系統性硬化癥的治療。

　　匯宇制藥9月9日公告，收到國家藥品監督管理局簽發的《受理通知書》，公司自主研發的HY-2003的臨床試驗申請獲得受理。資料顯示，HY-2003為含有去氧膽酸的新劑型，擬用于改善成人頦下脂肪堆積造成的中至重度輪廓凸出。新藥研發具有周期長、投入大的特點，存在推進及研發效果不達預期的風險。

　　9月9日，諾誠健華還披露關于奧布替尼臨床試驗進展的公告，公告稱，公司成功完成與美國食品藥品監督管理局關于奧布替尼治療多發性硬化癥臨床開發的“臨床2期結束后”會議。公司已與FDA就啟動奧布替尼在原發進展型多發性硬化癥患者中啟動三期臨床研究達成一致。

　　9月9日，上海生物制品研究所有限責任公司聯合申請藥品“MVA株猴痘減毒活疫苗”，獲得臨床試驗默示許可，受理號CXSL2400473。

　　9月9日莎普愛思公告，公司組織開展的鹽酸毛果蕓香堿滴眼液III期臨床試驗完成頭例受試者入組。該臨床試驗采用多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照設計，評價鹽酸毛果蕓香堿滴眼液用于老視患者的有效性、安全性和耐受性。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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