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國產雙抗藥物“出海”戰果頻現，將躋身全球800億美元廣闊市場

2024年09月11日 12:02:53來源：制藥網點擊量：38893

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　　如9月4日，岸邁生物宣布與Vignette Bio, Inc.就岸邁生物靶向BCMA的T細胞結合(TCE)分子EMB-06達成一項授權許可協議。岸邁生物將以現金和Vignette股權的形式收取總計6000萬美元的首付款對價，并將有權收取最多5.75億美元的開發、上市、和商業化的里程碑付款，以及基于凈銷售額的收入分成。

　　資料顯示，EMB-06是抗BCMA和CD3的重組人源化雙特異性抗體。通過結合腫瘤細胞表面表達的BCMA和激活T細胞，EMB-06可以起到介導T細胞特異性殺傷表達BCMA的腫瘤細胞的作用。EMB-06正在中國和海外開展治療多發性骨髓瘤的I/II期臨床研究。目前，EMB-06 已在多發性骨髓瘤病患者的I期臨床中取得了積極的臨床藥效。

　　除了岸邁生物雙抗藥物出海外，下半年以來同潤生物、嘉和生物、宜明昂科、康諾等多家國內藥企均實現雙抗藥物出海。

　　其中8月9日，默沙東宣布與同潤生物醫藥(Curon)達成最終協議，默沙東將通過子公司收購新型在研臨床階段雙特異性抗體CN201。默沙東將通過子公司支付7億美元的現金首付款，獲得CN201的全部全球權利。基于CN201的開發和獲批相關進展，同潤生物也將獲得最高6億美元的里程碑付款。

　　資料顯示，CN201是一種新型靶向CD3/CD19的雙特異性抗體，旨在介導T細胞活化清除B腫瘤細胞，擬用于治療B細胞相關疾病。CN201目前處于1期和1b/2期臨床試驗階段，分別針對復發或難治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)和復發或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病(ALL)。

　　8月5日，嘉和生物宣布與TRC 2004就GB261訂立許可協議以及股權協議。嘉和生物將獲得被許可人數量可觀的股權、數千萬美元的首付款、高達4.43億美元的里程碑付款，以及占凈銷售額個位數到雙位數百分比的分層特許權使用費。

　　資料顯示，GB261是一種新型差異化CD20/CD3雙特異性T細胞接合劑(TCE)，具有超低CD3結合親和力和完整的Fc功能(ADCC和CDC)。嘉和生物先前已在中國和澳洲完成針對B細胞非霍奇金淋巴瘤進行的1/2期多中心研究。本次與TRC 2004的合作將主要集中在探索GB261在自體免疫疾病方面的潛力。

　　此外，8月，宜明昂科與Instil Bio就PD-L1 x VEGF雙特異性抗體達成授權協議后，將獲得高達5000萬美元的首付款和近期付款，里程碑付款更是超過20億美元。

　　7月，康諾亞與Belenos Biosciences訂立許可協議，授予后者在全球(不包括大中華地區)研究、開發、注冊、生產及商業化CM512及CM536兩款雙抗的獨家權利。據悉，康諾亞將收取1500萬美元的首付款和近期付款，而其全資附屬公司一橋香港將收取Belenos約30.01%的股權；此外，根據項目的開發、監管及商業里程碑達成情況，康諾亞亦有望獲得最多1.70億美元的額外付款。

　　分析人士指出，雙抗藥物市場前景廣闊。據預測2021年到2030年，我國雙抗市場規模將高速擴張，從約5000萬美元增長到108億美元，年復合增長率高達81.7%。放眼全球，有數據預測，2030年全球雙抗市場規模有望達800億美元。

　　而雙抗藥物出海交易金額也一直不菲，如早在2022年，Summit斥資總額50億美元引進康方生物依沃西單抗(PD-1/VEGF雙抗)，首付款達5億美元，這一數額一度刷新中國創新藥出海交易紀錄。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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