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制藥網 市場分析】科創板設置了多元包容的發行上市條件,滿足不同類型、不同發展階段的科創企業融資需求。據悉,登陸科創板的藥企在資本市場的助力下,堅持創新驅動,發展前景正在逐步兌現。
數據顯示,截至目前,已有20家生物醫藥企業通過第五套上市標準登陸科創板。而這20家藥企中已有17家實現自研產品獲批,其余公司核心產品亦已進入NDA或Pre-NDA階段。
值得注意的是,2024年上半年,我國共批準了19款國產1類創新藥,其中有2款來自上述20家公司,分別為迪哲醫藥的戈利昔替尼膠囊、百奧泰貝塔寧。
6月19日,迪哲醫藥披露稱其淋巴瘤領域高選擇性JAK1抑制劑高瑞哲(通用名:戈利昔替尼膠囊)獲國家藥品監督管理局批準,獲批適應癥為二線治療復發/難治性(r/r)外周T細胞淋巴瘤(PTCL)。
據悉,戈利昔替尼是迪哲醫藥獲批的第2款自研產品,公司頭款商業化產品舒沃替尼(商品名:舒沃哲)于2023年8月獲批上市。
百奧泰于6月28日宣布,公司自主研發的枸櫞酸倍維巴肽注射液(商品名:貝塔寧)獲國家藥監局批準上市。該藥適用于進行經皮冠狀動脈介入術(包括進行冠狀動脈內支架置入術)的急性冠脈綜合征患者,以降低急性閉塞、支架內血栓、無復流和慢血流發生的風險。資料顯示,枸櫞酸倍維巴肽是一種肽類的血小板GPIIb/IIIa(又稱為αIIbβ3)受體拮抗劑,通過阻止纖維蛋白原、Von Willebrand因子和其它粘附配體與血小板GPIIb/IIIa受體結合,抑制血小板的聚集。該藥品的上市為需要PCI治療的急性冠脈綜合征患者提供了新的抗栓治療選擇。
此外,8月27日,智翔金泰宣布,公司自主研發的1類新藥賽立奇單抗注射液獲得國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》,正式獲批上市。該藥是全人源IL-17A靶點藥物,可用于治療中重度斑塊狀銀屑病適應癥。
根據梳理,部分藥企在重磅單品放量下,業績逐步兌現。
如神州細胞上半年實現營業收入13.05億元,同比增長61.45%;歸屬于上市公司股東凈利潤1.26億元,頭次實現半年度業績扭虧為盈,公司整體盈利能力呈現穩步增長趨勢。公告顯示,其業績增長主要來自公司主力產品安佳因®的持續放量,此外,公司自主研發的貝伐珠單抗生物類似藥安貝珠® 、CD20單抗產品安平希®、阿達木單抗生物類似藥安佳潤®等產品亦在報告期內產生銷售收入。
艾力斯上半年實現營收15.76億元,同比增長110.57%;歸屬于上市公司股東的凈利潤6.56億元,同比增長214.82%。公司表示,今年上半年業績大幅增長,得益于其核心產品甲磺酸伏美替尼片一線適應癥被納入醫保,銷售放量,帶來營收持續增長,加上其間各項費用得到有效控制,降本增效成果明顯。
而君實生物得益于核心產品銷售的大幅增長,今年上半年營收增長了近兩成,凈利潤虧損也進一步收窄。數據顯示,今年上半年君實生物總營收約為7.86億元,同比增長17.37%,凈利潤虧損6.45億元,與2023年上半年的虧損9.97億元相比,收窄趨勢明顯。其中,公司核心產品特瑞普利單抗(拓益®)上半年在國內市場收入6.71億元,同比增長達到50%,占總營收的比例超過85%。
此外,上述迪哲醫藥,今年上半年在核心產品舒沃替尼的迅猛放量下,實現營收 2.04 億元,連續兩個季度增長超過50%;歸屬于母公司股東的凈虧損連續三個季度下降,2024年上半年較去年同期減少33%。而百奧泰今年上半年實現營收4.02億元,同比增長27.85%;歸母凈利潤虧損2.37億元,同比收窄。
創新型生物醫藥企業在發展初期普遍研發投入大、業績兌現周期長。業內表示,透過2024年中報可以發現,以科創板第五套上市標準登陸資本市場的藥企研發成果正在加速兌現,業績也呈現出持續向好局面。數據顯示,2024年上半年,以科創板第五套上市標準登陸資本市場的20家公司合計實現營業收入64.35億元,同比增長54.25%。
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