【制藥網 行業動態】創新藥出海新模式NewCo(New Company)被越來越多國內創新藥企業追捧，如恒瑞醫藥、康諾亞、嘉和生物、岸邁生物等不少藥企均成功利用NewCo實現產品出海。
 

　　所謂NewCo模式，是指將公司產品管線海外權利授予海外新成立的公司，獲得股權及資金支持，同時引入海外基金，搭建國際化團隊，實現產品出海的一種新模式。
 

　　其中，恒瑞醫藥在今年5月將其GLP-1類創新藥產品組合HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中華區以外的全球范圍內開發、生產和商業化的獨家權利有償許可給美國Hercules公司。由此恒瑞醫藥獲得Hercules公司最高超60億美元的相關付款等，同時，作為對外許可交易對價一部分，恒瑞醫藥將取得美國Hercules公司19.9%的股權。
 

　　據悉，GLP-1產品組合是恒瑞自主研發的針對糖尿病、肥胖及其他代謝性疾病的創新藥，包括小分子GLP-1受體激動劑HRS-7535、多肽GLP-1/GIP雙受體激動劑注射液和口服產品HRS9531、下一代腸促胰島素產品HRS-4729。
 

　　今年7月康諾亞宣布與Belenos Biosciences訂立許可協議，授予后者在全球(不包括大中華地區)研究、開發、注冊、生產及商業化CM512及CM536兩款雙抗的獨家權利。據悉，作為對價，康諾亞將收取1500萬美元的首付款和近期付款，而其全資附屬公司一橋香港將收取Belenos約30.01%的股權；此外，根據項目的開發、監管及商業里程碑達成情況，康諾亞亦有望獲得最多1.70億美元的額外付款。
 

　　8月5日，嘉和生物宣布與TRC 2004(一家由Two River及Third Rock Ventures共同創立的公司)訂立許可協議以及股權協議。根據許可協議，嘉和生物已同意(其中包括)授予被許可人全球獨家許可(不包括中國大陸及港澳臺地區)，以開發、使用、制造、商業化及以其他方式利用GB261。嘉和生物將獲得被許可人數量可觀的股權；數千萬美元的首付款；高達4.43億美元的里程碑付款；及占凈銷售額個位數到雙位數百分比的分層特許權使用費。資料顯示，GB261是一種新型差異化CD20/CD3雙特異性T細胞接合劑(TCE)，具有超低CD3結合親和力和完整的Fc功能(ADCC和CDC)。
 

　　9月4日，岸邁生物宣布與Vignette Bio就開發BCMA×CD3雙特異性抗體EMB-06達成了戰略合作。岸邁生物將以現金和Vignette股權的形式收取總計6000萬美元的首付款對價，并將有權收取最多5.75億美元的開發、上市、和商業化的里程碑付款，以及基于凈銷售額的收入分成。資料顯示，EMB-06是在岸邁生物的T細胞接合平臺下開發的頭個TCE分子，該平臺結合了岸邁生物自主研發的FIT-Ig雙特異性抗體平臺和CD3結合域庫，以及岸邁生物內部的新藥發現和抗體工程能力。
 

　　據悉，除了以上幾家企業外，早在2021年艾力斯與ArriVent基于伏美替尼達成的海外授權合作協議，也是現金+ 股權的NewCo模式。因此，截至目前，國內已有至少五家創新企業實現NewCo模式下的產品國際化。
 

　　分析人士指出，NewCo這種模式并非一次性買賣，國內創新藥企既獲得了資金支持，也能獲得合作方的股權，從而保證在產品后續研發乃至商業化階段擁有相當比例的權益，通過引入海外基金，搭建國際化管理團隊，吸引更多的投資者，實現公司國際化布局的同時將產品價值的更大化。另有業內人士表示，通過產品管線成立新公司的方式，既保證了研發資金來源，又保留了管線的部分收益權，可謂一舉多得，從長線來看，帶給企業的發展想象空間也夠大。但也有人士指出，NewCo模式并非所有企業都可套用。
 

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