【制藥網 醫藥股市】目前,以跨國藥企為代表的公司正在布局減肥藥,相關進展備受關注。美東時間9月11日周三,羅氏制藥在歐洲糖尿病研究學會會議上公布了其正在開發的減肥藥物CT-996的新臨床試驗結果。
研究顯示,在快速提升至最高劑量的七名患者中,有六人經歷了惡心和慢性胃酸倒流,五人出現了嘔吐。相比之下,逐漸增加劑量的六名患者中,五人報告了惡心,一人出現了胃酸倒流,兩人嘔吐。羅氏表示,通過緩慢調整劑量可以減輕藥物副作用,令患者更好地耐受藥物。
羅氏全球心血管、腎臟和代謝產品開發負責人指出,進行一期臨床試驗的主要目的是提高劑量,測試患者對藥物耐受極限,公司計劃在更大規模的患者群體中進行更多的研究,以進一步驗證藥物的效果。
受此消息的影響,投資者的失望反射在羅氏的股價上,使得該股周三收跌6.02%,而競爭對手諾和諾德ADR收漲4.2%,禮來收漲2.18%。
不過,會上,諾和諾德還公布了一種名為amycretin的每日口服藥的早期實驗數據。服用最大劑量的患者在三個月內體重減輕了13%,且沒有出現減重停滯的情況,副作用主要是惡心和嘔吐。
據悉,就在羅氏公布研究結果的幾小時之前,對手諾和諾德發布了抗肥胖藥物amycretin(一種新型口服GLP-1受體和胰淀素受體長效共激動劑)的試驗數據。數據顯示,最高劑量下,75%的患者出現惡心,但降低劑量后,惡心比例顯著降至31%。盡管數據顯示效果好,但德意志銀行認為,諾和諾德減肥藥Amycretin的副作用問題“略微偏高”。
同時,根據諾和諾德資助的一項新研究顯示,該公司的一種減肥藥對6歲兒童安全有效。試驗結果表明,使用諾和諾德減肥注射筆(Saxenda)僅一年多的6至12歲兒童,與服用安慰劑的兒童相比,體重指數下降了7.4%。據悉,諾和諾德將利拉魯肽作為治療糖尿病和肥胖癥的藥物分別以品牌名Victoza和Saxenda銷售,不過該公司目前已將重點轉向新一代GLP-1藥物司美格魯肽,減肥藥Wegovy和糖尿病藥物Ozempic銷售旺盛。諾和諾德方面還表示,將尋求美國食品與藥品監督管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)的批準,將利拉魯肽的使用范圍擴大至12歲以下兒童。
可以看出,諾和諾德與羅氏正相互較量中。而除了口服藥物,在歐洲糖尿病研究學會會議上,羅氏還展示了與禮來的Zepbound相似的注射藥物的試驗數據。雖然該注射藥物的副作用超出預期,但羅氏相信這些問題是可以解決的。
目前,羅氏仍正加速推進其減肥藥物的開發,試圖在這個預計到2030年將達到1300億美元的減肥市場中,趕上諾和諾德和禮來。羅氏希望通過開發簡化分子結構的藥物,避免競爭對手目前面臨的供應短缺問題。
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