【制藥網(wǎng) 市場分析】近年來，隨著ADC藥物市場日益火熱，以及本土創(chuàng)新藥企的高速發(fā)展，ADC藥物 CDMO(合同研發(fā)生產(chǎn)服務)需求正快速增長，并促進外包服務企業(yè)技術水平不斷提升。
 

　　當前，越來越多國內(nèi)企業(yè)開始布局ADC CDMO賽道。如脫胎于CDMO企業(yè)的藥明合聯(lián)、身為小分子CDMO的博騰股份和凱萊英，由ADC藥物研發(fā)轉型而來的東曜藥業(yè)、邁百瑞以及夏爾巴生物，國內(nèi)較早布局ADC CDMO領域的皓元醫(yī)藥等，都已成為國內(nèi)ADC CDMO行業(yè)的重要參與者。
 

　　其中東曜藥業(yè)CDMO業(yè)務取得快速增長，很大程度與其將ADC(抗體藥物偶聯(lián)物)領域作為特色和優(yōu)勢領域發(fā)展有密切關系。數(shù)據(jù)顯示，今年上半年，東曜藥業(yè)ADC項目收入占CDMO/CMO收入比例達88%，且新增的20個項目中，有17個為ADC項目。
 

　　東曜藥業(yè)相關人士表示，ADC CDMO是公司特色或者有競爭力的細分領域，目前ADC CDMO業(yè)務增長迅猛，ADC板塊收入和項目數(shù)量也占據(jù)大頭，ADC項目占累計項目數(shù)達59%。
 

　　分析人士指出，近年來全球及國內(nèi)ADC創(chuàng)新藥研發(fā)熱情高漲，給ADC CDMO這一扮演“賣水人”角色的產(chǎn)業(yè)也帶來了高速發(fā)展的機遇。有數(shù)據(jù)預計，到2030年，全球ADC CDMO市場規(guī)模有望達到110億美元，較2022年增長超過600%。
 

　　面對巨大的市場需求，不少CDMO企業(yè)也在加碼ADC產(chǎn)能建設。如博騰股份5月底宣布，其位于上海外高橋的ADC GMP制劑車間成功完成頭次連續(xù)三批培養(yǎng)基模擬灌裝驗證，并全部檢驗合格。此前，博騰股份ADC服務平臺已完成在上海奉賢研發(fā)生產(chǎn)中心及外高橋研發(fā)生產(chǎn)中心的ADC能力建設。
 

　　博騰股份表示，隨著此次ADC GMP制劑車間順利完成頭次客戶審計和無菌工藝驗證的成功，博騰已具備為全球藥企提供ADC藥物從PCC到IND及GMP臨床供應的一站式CDMO服務能力。
 

　　再如藥明合聯(lián)，2023年其在無錫基地的新廠房成功投產(chǎn)，這一舉措簡化了生產(chǎn)流程，還提升了CMC過程的質(zhì)量控制水平。2023年9月其推出自主設計的頭個mAb/DS雙功能生產(chǎn)線(BCM2 L1)，并成功啟動GMP生產(chǎn)，提供從抗體中間體到生物偶聯(lián)藥原液的端到端生產(chǎn)。同時，藥明合聯(lián)在無錫基地進一步擴大產(chǎn)能，新增的mAb/DS雙功能生產(chǎn)線 (BCM2 L2)將于2024年第四季度投入運營。生物偶聯(lián)制劑生產(chǎn)線XDP3正在建設中，預計將于2025年第二季度投入運營。
 

　　此外，藥明合聯(lián)位于新加坡的一體化生產(chǎn)基地已于2024年3月破土動工，目前順利推進并預計于2025年末、2026年初投入運營。據(jù)悉，新加坡大士生物醫(yī)藥園建設新生產(chǎn)基地，包括抗體中間體、偶聯(lián)原液、偶聯(lián)制劑的生產(chǎn)線，質(zhì)量檢測和其他功能區(qū)域，將賦能全球客戶加快研發(fā)和生產(chǎn)抗體偶聯(lián)藥物(ADC)和新型生物偶聯(lián)藥(XDC)。
 

　　分析人士指出，由于ADC的工藝復雜性和高技術壁壘，ADC藥物的外包率可達到約70%，高于其他生物制劑34%的外包率，整體看，ADC賽道的競爭激烈程度相對較好。
 

　　皓元醫(yī)藥相關人士也曾表示，公司多個ADC藥物即將進入商業(yè)化放量階段，這將推動ADC CDMO需求持續(xù)提升，而國內(nèi)ADC項目License out成功案例持續(xù)增多，有望刺激ADC CDMO需求爆發(fā)期提前到來。
 

　　另一家CDMO企業(yè)相關人士也對ADC領域持樂觀態(tài)度。他稱，技術推動下ADC療效與安全性正在持續(xù)提升，在行業(yè)投資持續(xù)增長、國內(nèi)監(jiān)管環(huán)境持續(xù)優(yōu)化、產(chǎn)業(yè)政策支持力度和國際市場準入能力穩(wěn)步提升等一系列因素的共同作用下，ADC產(chǎn)業(yè)將快速發(fā)展，并帶動ADC CDMO服務需求快速增加。
 

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