【制藥網 市場分析】今年來,在利好政策的支持以及“剛需”背景下,創新藥實現快速發展,并不斷實現技術突破。展望未來,業內表示,創新升級是醫藥企業的長期驅動力。從中短期看(今年剩下4個月),創新藥板塊將迎來多重利好。
其中9月7日-9月10日,2024年世界肺癌大會;9月13日-9月17日,2024年歐洲腫瘤學會等多個創新藥學術會議召開。業內表示,近年來,我國創新藥企研發實力不斷增強,國際認可度持續提升。為此,多家國產創新藥企獲邀在9月這兩場重要創新藥全球交流會上展示研發成果,屆時披露數據有望提振創新藥板塊估值。
如在2024年世界肺癌大會上,翰森制藥共14項創新研究入選,其中原研創新藥阿美替尼及備受關注的管線產品HS-20093榮登代表大會學術成果的“新突破摘要(Late Breaking Abstract,LBA)”名單,其余12項創新研究則分別覆蓋阿美替尼在新輔助、輔助、聯合化療、聯合放療、腦轉移等領域的新進展。
康方生物則在2024年世界肺癌大會上發布了PD-1/VEGF雙抗新藥依沃西(商品名為依達方)單藥對比帕博利珠單抗(Keytruda,俗稱K藥)單藥一線治療PD-L1表達陽性(PD-L1TPS≥1%)的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的注冊性Ⅲ期試驗研究數據,依沃西展現出更高的客觀緩解率(ORR)和疾病控制率(DCR)。
另外,2024年創新藥醫保談判結果預計將在2024年11月公布。據悉,2024年國家醫保談判工作已經于7月1日正式啟動,經過7月1日-7月14日的集中申報后,當前處于專家評審階段。評審完成后,2024年11月將和國內創新藥企完成集中談判,談判結果預計于2024年11月公布。業內表示,創新藥產品納入醫保是其快速放量、提高滲透率、為創新藥企業變現的“捷徑”。在今年“創新藥全鏈條支持”政策的指引下,創新藥談判成功率有望再創歷史新高,這有望持續提高創新藥板塊情緒。
如迪哲醫藥相關人士表示,公司有兩款創新藥已進入這次形式審查名單中,公司將積極推動這兩款商業化產品進入醫保,若都能納入醫保,將大幅提高藥物的可及性,加快兩款產品的快速放量,也可以加強公司自我造血能力,盡快實現業績扭虧為盈。據悉,此次迪哲醫藥涉及的兩款藥物,一款是去年8月上市的非小細胞肺癌治療藥物舒沃替尼,一款是今年6月份獲批上市的淋巴瘤治療藥物戈利昔替尼。
康方生物在中報業績交流會上也表示,公司兩款雙抗產品將在下半年頭次參與醫保談判,期待共贏結果。據悉,康方生物涉及的兩款雙抗產品,其中一款也用于非小細胞肺癌治療,即依沃西,后者是今年上半年獲批上市的新藥。
此外,9月17日-9月18日,美聯儲將召開9月份議息會議。根據芝加哥商品期貨交易所的利率工具,美聯儲9月降息概率超過70%。分析人士指出,創新藥行業具有研發投入大、研發周期長的特點,需要依靠融資來支撐新的產品研發,為企業未來收入提供成長性。全球利率下行降低創新藥企融資成本,對創新藥板塊形成中期利好。
對于創新藥的發展,有機構還指出,2024年上半年創新藥的收入增長對醫藥公司的業績產生了積極影響,有助于成本的攤薄和盈利能力的提升。隨著創新藥市場的進一步開拓和公司運營效率的提高,預計這一趨勢將在未來繼續。
細分來看,1)上半年多家Biotech公司實現扭虧為盈,主要基于BD、產品銷售增長;2)上半年頭部制藥公司逐步走出仿制藥集采影響,大力推動創新產品國內放量另外疊加出海授權的收益,形成明顯的增長曲線,實現營收和利潤的雙豐收;3)2024年上半年,國家藥監局(NMPA)批準了44款新藥在中國頭次獲批上市,其中1類創新藥有2款,國產創新藥上市數量有望創新高,未來兩年是創新藥產品周期集中兌現收入的階段,國產創新藥有望迎來新產業周期。
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