【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新活力持續(xù)增強(qiáng)，創(chuàng)新產(chǎn)品上市步伐不斷加快。數(shù)據(jù)顯示，2024年1至8月，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)創(chuàng)新藥品31個(gè)、創(chuàng)新醫(yī)療器械46個(gè)，比去年同期分別增長(zhǎng)19.23%和12.19%。
 

　　其中，創(chuàng)新藥方面，信達(dá)生物1類創(chuàng)新藥氟澤雷塞片(商品名：達(dá)伯特)獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，適用于至少接受過(guò)一種系統(tǒng)性治療的鼠類肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突變型的晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者，為患者提供新的治療選擇。
 

　　百奧泰1類創(chuàng)新藥枸櫞酸倍維巴肽注射液(商品名：貝塔寧)獲批上市，適用于進(jìn)行經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)(包括進(jìn)行冠狀動(dòng)脈內(nèi)支架置入術(shù))的急性冠脈綜合征患者，以降低急性閉塞、支架內(nèi)血栓、無(wú)復(fù)流和慢血流發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。其上市為需要PCI治療的急性冠脈綜合征患者提供了新的抗栓治療選擇。
 

　　信立泰藥業(yè)1類創(chuàng)新藥苯甲酸福格列汀片(商品名：信立汀)、海思科1類創(chuàng)新藥考格列汀片(商品名：倍長(zhǎng)平)上市獲批上市，為成人2型糖尿病患者提供了新的治療選擇。迪哲(江蘇)醫(yī)藥1類創(chuàng)新藥戈利昔替尼膠囊(商品名：高瑞哲)獲批上市，為外周T細(xì)胞淋巴瘤成人患者提供了新的治療選擇。正大天晴藥業(yè)1類創(chuàng)新藥枸櫞酸依奉阿克膠囊(商品名：安洛晴)獲批上市，為非小細(xì)胞肺癌患者提供了新的治療選擇。
 

　　康方賽諾醫(yī)藥依沃西單抗注射液(商品名：依達(dá)方)也獲批上市，其聯(lián)合培美曲塞和卡鉑，用于經(jīng)表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療后進(jìn)展的EGFR基因突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療……
 

　　創(chuàng)新醫(yī)療器械方面，北京佰仁醫(yī)療“經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市，適用于經(jīng)心臟團(tuán)隊(duì)結(jié)合評(píng)分系統(tǒng)評(píng)估后認(rèn)為患有有癥狀的、鈣化的、重度退行性自體主動(dòng)脈瓣狹窄，不適合接受常規(guī)外科手術(shù)置換瓣膜、年齡大于等于70歲的患者。
 

　　上海藍(lán)脈醫(yī)療“靜脈支架系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市，用于治療非血栓性髂靜脈壓迫綜合征、深靜脈血栓形成及深靜脈血栓形成后綜合征。其中，支架采用一體化編織方法，具有不同網(wǎng)孔密度，疏密網(wǎng)孔相結(jié)合的設(shè)計(jì)可有效滿足臨床上對(duì)支架的支撐力和柔順性需求。
 

　　上海微創(chuàng)醫(yī)療“生物可吸收雷帕霉素洗脫冠脈支架系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市，該產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，一次性使用，改善冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)直徑，適用于冠脈原發(fā)病變導(dǎo)致的缺血性心臟病患者……
 

　　業(yè)內(nèi)表示，保障人民群眾用藥安全、促進(jìn)藥品質(zhì)量提升，關(guān)鍵要靠醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。據(jù)悉，近年來(lái)，隨著國(guó)家藥監(jiān)局深化審評(píng)審批制度改革，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械上市步伐進(jìn)一步加快。同時(shí)，小分子靶向治療、免疫治療、細(xì)胞治療等創(chuàng)新藥“出海”取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展，全球市場(chǎng)對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥的認(rèn)可度正在不斷提高。
 

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