【制藥網 行業動態】中藥飲片是指中藥材經過按中醫藥理論、中藥炮制方法，經過加工炮制后的，可直接用于中醫臨床的中藥。近年來，得益于人口老齡化、健康保健意識的提升、中醫藥文化的普及以及國家政策的大力支持，中藥飲片行業迎來了良好的發展機遇，整個市場規模呈現出穩定增長的態勢。‌根據業內數據，中藥飲片市場規模已從2016年的315億元增長至2022年的368億元，年均增長率保持穩定。預計到2024年，市場規模有望進一步增長至2764億元，顯示出巨大的發展潛力和增長空間。
 

　　不過，中藥飲片行業在發展過程中還存在一些問題，包括生產模式落后、質量標準不健全、市場混亂、流通環節多、質量控制困難等。
 

　　具體來說：‌生產模式落后方面，中藥飲片的生產過程包括種植、采收、加工等多個環節，這些環節的不規范直接影響最終產品的質量；‌質量標準不健全‌方面，雖然國家對中藥飲片有一定的質量標準，但執行不嚴格，導致產品質量參差不齊；‌市場混亂‌方面，中藥飲片市場價格波動大，企業為了追求利潤，可能會降低生產標準，導致產品質量下降；‌流通環節多‌也是一大問題，中藥飲片在流通過程中經過多個環節，每個環節都可能影響產品的質量；此外，飲片行業還存在‌質量控制困難‌的挑戰，由于中藥飲片的種類繁多，規格復雜，質量控制難度大，特別是在集采過程中。
 

　　這些問題對中藥飲片行業產生了重大的影響，例如，質量不穩定的中藥飲片無法保證臨床療效，影響患者的治療效果，損害患者健康的同時，也會影響消費者對飲片行業的信任，并阻礙了中藥飲片行業的健康發展，限制了其在國際市場的競爭力。
 

　　為保障中藥品質與安全，國家藥監局近年已經通過實施一系列精準高效的監管措施，包括年度中藥生產專項檢查、有因檢查、抽檢、探索性研究以及中藥材質量監測等多元化手段，構建起了一套“硬核”的監管體系。
 

　　2023年1月4日，國家藥監局還發布《關于進一步加強中藥科學監管促進中藥傳承創新發展的若干措施》，從加強中藥材質量管理，強化中藥飲片、中藥配方顆粒監管，優化醫療機構中藥制劑管理，完善中藥審評審批機制，重視中藥上市后管理，提升中藥標準管理水平，加大中藥安全監管力度，推進中藥監管全球化合作等9方面提出了35條具體措施，推進中藥產業發展。
 

　　與此同時，地方層面也高度重視飲片行業的高質量發展，各省已紛紛出臺了“十四五”期間中醫藥發展規劃，并提出中藥行業發展重點。如吉林、安徽、江西、廣東等地提出加快制定并完善中藥材、中藥飲片等產品標準體系；浙江、福建、貴州等對中藥行業產值和企業營收提出量化目標。
 

　　通過這一系列“組合拳”的實施，助力解決了中藥領域存在的問題，并通過風險管理策略有效預防了潛在風險。其成果明顯，中藥飲片的質量水平實現了質的飛躍，整體合格率從2018年的88%大幅攀升至當前的97%左右，而中成藥的整體合格率更是長期穩定在99%以上的高位。
 

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