【制藥網 行業動態】近日，國家衛健委等部門公布，將慢阻肺患者健康服務納入國家基本公共衛生服務項目。
 

　　同日，全球慢阻肺病指數(COPD Index)出爐，該指數顯示，我國慢阻肺病(COPD)的疾病負擔較重，國內慢阻肺病總患病人數約1億，人均經濟成本約為942美元。
 

　　在國內，慢阻肺病防治問題正日益得到重視。根據今年發布的《健康中國行動——慢性呼吸系統疾病防治行動實施方案(2024—2030年)》，到2030年，慢性呼吸系統疾病防治體系進一步完善，危險因素綜合防控取得階段性進展，慢性呼吸系統疾病基層篩查能力及規范化管理水平顯著提升，70歲及以下人群慢性呼吸系統疾病死亡率下降到8.1/10萬及以下。
 

　　業內指出，COPD治療領域存在巨大的市場潛力，值得挖掘。根據華福證券6月研報，COPD領域已經有數十年未有新療法獲批。雖然三聯療法能夠顯著改善肺功能并減少急性加重的頻率，但仍有大約一半患者在接受三聯治療后出現COPD急性加重。
 

　　目前，瞄準COPD領域，跨國藥企正紛紛押寶不同靶點。7月3日，賽諾菲和再生元共同宣布，其IL-4Rα抗體藥物度普利尤單抗(英文通用名：dupilumab，商品名：Dupixent)獲歐洲藥品管理局(EMA)批準，用于患有病情不受控制的慢性阻塞性肺病(COPD)患者的附加維持治療。值得一提的是，EMA是全球頭個批準Dupixent用于COPD患者的監管機構，其中包括美國、中國和日本在內的世界其他監管機構正在審查其他提交的材料。此前，2024年2月23日，度普利尤單抗的補充生物制品許可申請(sBLA)已獲美FDA受理，并授予優先審評資格，用于治療慢性阻塞性肺病患者。
 

　　6月26日，Verona Pharma宣布FDA(美國食品藥品監督管理局)批準Ensifentrine用于成人COPD的維持治療。據介紹，Ensifentrine是款“first-in-class”的磷酸二酯酶(PDE)3/4抑制劑，是20多年來具有新作用機制、用于COPD維持治療的頭個吸入式療法。資料顯示，Ensifentrine不僅具備擴張支氣管和抗炎的雙重效果，而且可以激活囊狀纖維化跨膜轉導調節子(CFTR)以降低黏液粘度和改善黏膜纖毛清除。
 

　　此外，在研產品中，至少有6家藥企針對COPD適應癥的研發已經進入Ⅲ期臨床階段，其中5款單抗藥物來自再生元、阿斯利康、葛蘭素史克、羅氏/安進，1款小分子藥物來自意大利的凱西制藥。
 

　　從靶點來看，處于臨床Ⅲ期臨床的在研藥品主要集中于1L33、IL5RA、IL5、PDE4等靶點。其中，再生元的Itepekimab和阿斯利康的Tozorakimab均為1L33靶點。資料顯示，Itepekimab 在前期臨床研究中可減少氣道炎癥和相關組織損傷，該藥哮喘、慢性阻塞性肺病 (COPD) 和特應性皮炎 (AD) 中具有潛在作用。Tozorakimab (MEDI-3506) 則是一種靶向白介素-33 (interleukin-33) 的人免疫球蛋白 G1 單克隆抗體，可用于研究慢性阻塞性肺疾病。
 

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