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21個超“卷”的10億大品種，備戰第十批集采！

2024年09月19日 09:37:27來源：制藥網點擊量：40676

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　　【制藥網產品資訊】進入9月，第十批集采的受關注度持續提升。本輪集采中，哪些品種較“卷”呢？數據顯示，截至目前，已有58個未納入國采的品種符合申報資格企業數達10家及以上，這58個品種2023年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院終端銷售規模合計超過550億元。

　　其中，有21個為超10億大品種，包括頭孢唑肟注射劑、沙庫巴曲纈沙坦口服常釋劑型、達格列凈口服常釋劑型、哌拉西林注射劑、西格列汀口服常釋劑型、阿司匹林口服常釋劑型、乙酰半胱氨酸吸入劑、法莫替丁注射劑等。

　　資料顯示，達格列凈片是一種口服鈉-葡萄糖共轉運蛋白2(SGLT2)抑制劑，主要用于2型糖尿病、心力衰竭、慢性腎臟病等成人患者的治療。近年來該產品在中國公立醫療機構終端的銷售額不斷增長，已由2020年的不足10億元快速增長至2023年的接近40億元，原研廠家為阿斯利康，仿制藥企業正對市場發起沖擊，目前有38家藥企的達格列凈片以新注冊分類報產，其中有15家藥企成功獲批并視同過評。

　　吸入用乙酰半胱氨酸溶液是一種黏痰溶解劑，主要用于治療濃稠黏液分泌物過多的呼吸道疾病，包括急慢性支氣管炎、肺氣腫、支氣管擴張癥等。該產品2023年在中國公立醫療機構終端的銷售額超過28億元，同比增長約36%，主要廠家包括贊邦、海南斯達制藥、湖南華納大藥廠。此外，目前有34家藥企的吸入用乙酰半胱氨酸溶液以新注冊分類報產，其中有23家藥企(22家集團)已成功獲批并視同過評。

　　注射用哌拉西林鈉屬于半合成青霉素類抗生素，可用于敏感菌所致的敗血癥、尿路感染、呼吸道感染、膽道感染、腹腔感染、盆腔感染等。近年來該產品在中國公立醫療機構終端的銷售額也不斷增長，已從2020年的不足2億元持續增長至2023年的超20億元，其中蘇州二葉制藥、成都倍特藥業、湖南科倫制藥為主要廠家。目前有24家藥企的注射用哌拉西林鈉提交一致性評價補充申請或以新注冊分類報產，其中有15家藥企已成功過評或視同過評。

　　除了哌拉西林注射劑以外，還有西格列汀口服常釋劑型、阿司匹林口服常釋劑型、乙酰半胱氨酸吸入劑、法莫替丁注射劑的銷售額均超20億元。

　　上述超“卷”的超10億元大品種中，注射劑品種不少。業內指出，注射劑的市場大多在院內，國采對其放量效果明顯，對于注射劑的相關企業而言，國采將是企業洗牌市場的一次重要機會。

　　數據顯示，化藥注射劑國采加速了市場洗牌，在重點省市公立醫院終端，該類藥物的市場規模于2014-2019年均超過1000億元，而隨著國采中標產品的落地執行，該類藥物的銷售額近年出現下滑，2023年跌至978億元，2024年Q1再次下降了13.82%。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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