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上海醫藥創新生態圈逐步完善，又一款1類創新藥獲批臨床擬治療KRAS突變型癌癥

2024年09月19日 11:32:12來源：制藥網點擊量：39274

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　　據悉，SPH4336片已經在中國開展了多項臨床研究，其中聯合來曲唑一線治療乳腺癌、聯合內分泌療法治療乳腺癌已經進入2/3期臨床研究階段，該產品單藥或聯合康方生物PD-1/CTLA-4雙特異性抗體卡度尼利治療晚期實體瘤、聯合內分泌治療伴腦轉移乳腺癌則處于2期臨床研究階段。該產品此前還獲得美國FDA授予孤兒藥資格，用于脂肪肉瘤適應癥。其已經在美國開展了針對局部晚期或轉移性脂肪肉瘤的2期臨床試驗。

　　上海醫藥聚焦腫瘤、自免、心血管、消化代謝和精神神經等領域開發創新藥物，目前已擁有一系列潛力巨大的在研項目。如今年5月，CDE網站還顯示，上海醫藥1類新藥SPH7450片獲得臨床試驗默示許可，擬用于抑郁癥。資料顯示，SPH7450(I040)是上海醫藥開發的一款小分子抑制劑。臨床前研究中，該藥物在多個抑郁癥動物模型上展現出了改善核心癥狀的效果，并且安全性較佳。本次獲得臨床試驗默示許可后，上海醫藥或將開啟SPH7450用于抑郁癥的進一步研究。

　　上海醫藥堅定實施創新驅動發展戰略，高度重視創新藥發展，研發投入持續加碼。數據顯示，今年上半年公司研發投入14.04億元，同比增長15.26%，占工業銷售的11.03%，其中，研發費用11.05億元，同比增長7.67%。

　　報告顯示，今年上半年，上海醫藥臨床申請獲得受理及進入后續臨床研究階段的新藥管線已有64項，其中創新藥50項(含美國臨床II期3項)。在創新藥管線中，已有多項提交pre-NDA、上市申請或處于關鍵性研究或臨床III期階段，即將進入收獲期，這充分展示了上海醫藥在加碼研發投入、推進新藥管線方面的決心和成效。其中，其自研的I001片(SPH3127)針對高血壓適應癥的NDA上市已重新提交資料并恢復審評，未來有望為廣大的輕、中度高血壓患者提供更豐富的治療手段。

　　從業績上看，今年上半年，上海醫藥實現營業收入1394.13億元，同比增長5.14%。實現歸母凈利潤29.42億元，同比增長12.72%。業內表示，在行業深度調整的大環境下，上海醫藥迎難而進、穩扎穩打，找到了自己發展的節奏。

　　展望未來，上海醫藥表示，將充分利用工商研投一體化優勢，深度融合各產業鏈條，著力創新生態體系建設，推動中藥現代化，加速工業營銷轉型，持續打造智能制造體系，強化一體化和智慧綠色發展，拓寬商業合作領域，穩步提升經營規模與質量，以期創造更大的社會價值。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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