国产精品无圣光一区二区,成年女人永久免费看片,伊人久久大香线蕉av一区

慢阻肺病領域有望掀起新一輪競爭！國內多款藥物已進入Ⅱ期臨床

2024年09月20日 16:06:22來源：制藥網點擊量：40512

下載制藥通APP
隨時訂閱專業資訊

　　【制藥網行業動態】慢性阻塞性肺病(COPD)是一種進行性疾病，可引起肺部氣流阻塞，導致呼吸困難。我國慢阻肺病(COPD)的疾病負擔較重，用藥市場存在巨大未被滿足的臨床需求，這也使得慢阻肺病防治問題在國內得到高度重視。

　　如今年我國發布《健康中國行動——慢性呼吸系統疾病防治行動實施方案(2024—2030年)》明確，到2030年，慢性呼吸系統疾病防治體系進一步完善，危險因素綜合防控取得階段性進展。9月13日，國家衛生健康委、財政部等部門公布，將慢阻肺患者健康服務納入國家基本公共衛生服務項目。業內表示，隨著利好政策的出臺，國內COPD藥物領域或破局。

　　據悉，當前已經有多家國內創新藥企業在COPD領域有所布局，包括三生國健、康諾亞、邁威生物、吉美瑞生、正大天晴等。

　　如9月9日，中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)網站公示，正大天晴1類新藥TQC3721吸入粉霧劑獲批臨床，擬開發用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的維持治療。據悉，此前正大天晴開發了吸入用TQC3721混懸液劑型，目前正在中國開展治療中重度COPD的2期臨床研究，本次為吸入粉霧劑劑型頭次在中國獲批臨床。

　　資料顯示，TQC3721是一款吸入性PDE3/4抑制劑，通過雙靶點抑制，可以降低脫靶效應，并在一個化合物中結合支氣管擴張和抗炎的雙重活性。本次TQC3721吸入粉霧劑獲批臨床，意味著這款產品的研發迎來新的進展。

　　此外，三生國健的SSGJ-611、康諾亞的CM310、邁威生物的9MW1911等多款COPD創新藥物已經進入Ⅱ期臨床階段。

　　其中三生國健自主創新研發的SSGJ-611是一種擁有全新氨基酸序列的人源化抗IL-4Rα單克隆抗體。目前SSGJ-611在中國中重度特應性皮炎受試者中開展的一項II期臨床研究已達到主要終點，慢性阻塞性肺疾病適應癥已經進入II期臨床試驗。

　　而吉美瑞生用于慢阻肺治療的REGEND-001產品已經完成Ⅱ期臨床。據悉，吉美瑞生的REGEND001產品，是一種基于肺前體細胞的干細胞療法，為全球進展快的肺部干細胞藥物之一。該療法可改善慢阻肺患者的肺換氣功能，提升運動能力，并有望延長生存期，為慢阻肺患者帶來新的治療希望。

　　在國外市場，今年有2款新藥上市。其中6月26日，Verona Pharma宣布FDA(美國食品藥品監督管理局)批準Ensifentrine用于成人COPD的維持治療。該藥物為磷酸二酯酶(PDE)3/4抑制劑，成為20多年來具有新作用機制、用于COPD維持治療的頭個吸入式療法。

　　7月3日，再生元和賽諾菲共同宣布，歐洲藥品管理局 (EMA) 已批準 Dupixent (dupilumab) 作為輔助維持治療藥物，用于治療血液嗜酸性粒細胞增多且未受控制的慢性阻塞性肺病 (COPD) 成人患者。該批準涵蓋已接受吸入性皮質類固醇 (ICS)、長效β2-激動劑 (LABA) 和長效毒蕈堿拮抗劑 (LAMA) 聯合治療，或如果 ICS 不合適，則接受 LABA 和LAMA 聯合治療的患者。據悉，Dupixent是十多年來歐盟針對COPD批準的新治療方法，也是針對COPD患者獲批的靶向治療藥物。

　　此外，目前國外市場還至少有6家藥企針對COPD適應癥的研發已經進入Ⅲ期臨床階段，其中五款單抗藥物來自再生元、阿斯利康、葛蘭素史克、羅氏/安進，一款小分子藥物來自意大利的凱西制藥。

　　業內表示，COPD領域在過去很多年都無新機制藥物上市，但今年Verona公司的ensifentrine和再生元/賽諾菲的度普利尤單抗相繼獲批了COPD適應癥，這一格局發生了變化。未來，隨著更多藥企的加速研發，COPD領域有望掀起新一輪競爭。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

上一篇：兩家藥企強強聯合，快速拓展這款降糖新藥的市場空間！

下一篇：又一國產青光眼藥物獲批上市，搶灘近160億市場

版權與免責聲明：凡本網注明“來源：制藥網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-制藥網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：制藥網http://www.hndel.com”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
本網轉載并注明自其它來源（非制藥網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一周內與本網聯系，否則視為放棄相關權利。