【制藥網 市場分析】近期以來,創新藥行業利好消息頻頻。9月初,商務部、國家衛生健康委、國家藥監局發布關于在醫療領域開展擴大開放試點工作的通知。
通知明確,在生物技術領域,自通知印發之日起,在中國(北京)自由貿易試驗區、中國(上海)自由貿易試驗區、中國(廣東)自由貿易試驗區和海南自由貿易港允許外商投資企業從事人體干細胞、基因診斷與治療技術開發和技術應用,以用于產品注冊上市和生產。所有經過注冊上市和批準生產的產品,可在全國范圍使用。擬進行試點的外商投資企業應遵守我國相關法律、行政法規等規定,符合人類遺傳資源管理、藥品臨床試驗(含國際多中心臨床試驗)、藥品注冊上市、藥品生產、倫理審查等規定要求,并履行相關管理程序。
同時,擬允許在北京、天津、上海、南京、蘇州、福州、廣州、深圳和海南全島設立外商獨資醫院(中醫類除外,不含并購公立醫院)。設立外商獨資醫院的具體條件、要求和程序等將另行通知。
在業內看來,此次外商獨資醫院的試點政策出臺,無疑是一個積極信號,有利于引入外資醫院推進良性競爭,也為整個醫療行業引入了新的活力和發展機遇。
此外,在9月7日至10日由國際肺癌研究協會(IASLC)主辦的2024年世界肺癌大會(WCLC)和2024年9月13日至17日舉辦的歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會上,包括和黃醫藥、恒瑞、正大天晴、康方生物、信達生物、榮昌生物在內的多家創新藥企出席并發布相關數據,展示了國內創新藥企業的實力。
對于創新藥板塊,東吳證券認為,中報后創新藥板塊整體上走強,港股創新藥漲勢更為明顯。主要原因:創新藥全鏈條扶持政策逐漸落地;創新藥標的中報國內增速較好,如信達生物、恒瑞醫藥等;從籌碼上,港股創新藥籌碼結構更好,同時對美聯儲降息更為敏感。另外2024年世界肺癌大會(WCLC)、歐洲腫瘤內科年會(ESMO)近日召開,多家中國藥企公布亮眼的數據:康方生物、信達生物、艾力斯、翰森制藥、恒瑞醫藥、中國生物制藥與和黃醫藥等。
長城國瑞證券認為,《關于在醫療領域開展擴大開放試點工作的通知》的發布有利于引導外資在人體干細胞、基因診斷與治療技術方面的投資;同時允許在北京、上海、廣州、深圳等地設立外商獨資醫院,有益于引入高端醫療機構進入中國市場,在一定程度上有利于創新藥械的發展。2024年ESMO和WCLC大會上,多家中國創新藥企展示了優質的新藥關鍵臨床數據,特別是在ADC和雙抗等領域,部分國產創新藥當前已具備全球競爭力,建議持續關注創新藥產業鏈相關投資機會。
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