【制藥網 企業新聞】近年來,隨著國內醫藥企業創新研發實力的提升,越來越多藥企加快出海的步伐,并嘗到了“甜頭”。根據科興制藥2024年半年報,報告期內,公司堅定實施“國際化”戰略,持續夯實國外營銷基層組織架構,促進公司海外商業化服務平臺全體系、全功能的提質升維,報告期內海外銷售收入9009.5萬元,同比增長32.97%,增速高于國內市場收入。
上半年,科興制藥先后引進甲磺酸艾立布林注射液、甲苯磺酸索拉非尼片、哌柏西利膠囊、奧拉帕利片等品種,獲得海外商業化權益,合作的藥企包括西嶺源藥業、亞寶生物、正大天晴藥業、青峰醫藥等。截至目前,公司已累計引進13款產品,涵蓋抗腫瘤、自身免疫、代謝等市場規模龐大的治療領域。
同時,公司引進產品在海外的注冊及商業化進展消息不斷。其中,引進的海昶生物腫瘤產品白蛋白紫杉醇通過了歐盟GMP現場檢查并于2024年5月收到歐盟藥品GMP證書,7月底獲得歐盟委員會上市批準,已具備歐盟27國的市場準入資格,8月10日首批藥品即發往歐洲市場,實現了新興市場往成熟市場的擴張。據悉,公司目前已就白蛋白紫杉醇的海外銷售與歐盟、加拿大、英國、巴西、新加坡等47個國家和地區的合作伙伴簽約,并取得歐盟市場部分國家的標單,將陸續向客戶交付。
業內認為,公司正以白蛋白紫杉醇為突破口,將出海業務向歐盟醫藥市場拓展,補全公司海外商業化版圖,從而實現全球市場覆蓋。
此外,公司的自免產品英夫利西單抗獲得秘魯藥品監管機構DIGEMID批準上市,同時取得了巴西、埃及、泰國等國家的GMP認證;同為自免產品的阿達木單抗接受埃及監管機構現場GMP審計;腫瘤產品貝伐珠單抗已取得印度尼西亞、埃及、哥倫比亞三國的GMP認證,完成巴基斯坦遠程GMP審計,30多個市場注冊同步推進中。
截至目前,公司正在推進引進產品在發達市場及新興市場共60余個國家110多項注冊進程,注射用曲妥珠單抗、馬來酸奈拉替尼片、甲磺酸艾立布林注射液、甲苯磺酸索拉非尼片、利拉魯肽注射液、碳酸司維拉姆片等品種在多個國家的海外注冊正在推進中,有望陸續迎來收獲期,公司海外商業化前景明朗。根據公司股權激勵計劃,2025年海外收入增速相比2023年為200%—400%。
在此背景下,多家券商看好科興制藥的發展。例如,開源證券9月20日發布研報稱,給予科興制藥買入評級。評級理由主要包括:“創新+海外商業化”雙輪驅動,致力于搭建國產高品質生物藥出海平臺;集采影響逐步減弱,核心產品銷售額恢復穩健增長;逐步完成產品引進規劃,高效賦能國產高品質生物藥出海。風險提示:海外放量不及預期、集采帶量采購風險、補繳稅款影響當期利潤等。
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