【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】創(chuàng)新是醫(yī)藥健康行業(yè)持續(xù)發(fā)展的核心動(dòng)力，近年來(lái)，我國(guó)在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域，出臺(tái)了一系列支持政策，為生物醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)活動(dòng)提供了有力保障。如國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》，從支付端、融資端、審評(píng)端、考核端等多個(gè)維度全鏈條助推創(chuàng)新藥的商業(yè)化及研發(fā)。此外，國(guó)家建立健全審評(píng)審批盡職免責(zé)機(jī)制，加快前沿創(chuàng)新品種注冊(cè)上市，北京和上海被批準(zhǔn)開(kāi)展優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)30個(gè)工作日內(nèi)完成創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)審評(píng)審批，大幅縮短藥物臨床試驗(yàn)啟動(dòng)用時(shí)……
 

　　在一系列利好政策的支持下，國(guó)內(nèi)藥企也不斷加強(qiáng)創(chuàng)新藥研發(fā)，并日漸實(shí)現(xiàn)突破。據(jù)悉，不少生物醫(yī)藥企業(yè)在2024年半年報(bào)中披露了創(chuàng)新藥研發(fā)重要進(jìn)展。
 

　　其中，恒瑞醫(yī)藥今年上半年共有3項(xiàng)創(chuàng)新成果獲批上市，包括創(chuàng)新藥富馬酸泰吉利定獲批上市；氟唑帕利第3個(gè)適應(yīng)癥獲批上市，用于晚期卵巢癌一線含鉑化療后維持治療；脯氨酸恒格列凈的第2個(gè)適應(yīng)癥獲批上市，進(jìn)一步拓展在2型糖尿病領(lǐng)域的應(yīng)用。在上市申報(bào)方面，報(bào)告期內(nèi)夫那奇珠單抗用于強(qiáng)直性脊柱炎及氟唑帕利單藥或聯(lián)合阿帕替尼用于乳腺癌兩項(xiàng)上市申請(qǐng)獲NMPA受理。
 

　　復(fù)星醫(yī)藥則表示，2024年上半年，公司進(jìn)一步聚焦創(chuàng)新藥和高值器械，自主研發(fā)及許可引進(jìn)的4個(gè)創(chuàng)新藥/生物類似藥共9項(xiàng)適應(yīng)癥于境內(nèi)外獲批，其創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)在實(shí)體瘤、血液瘤、免疫炎癥等核心治療領(lǐng)域取得了突破性進(jìn)展，并在血液瘤、乳腺癌、肺癌等腫瘤領(lǐng)域有多項(xiàng)創(chuàng)新成果兌現(xiàn)。
 

　　與此同時(shí)，不少藥企在半年報(bào)中還披露創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)放量銷售。如百濟(jì)神州的創(chuàng)新藥百悅澤上半年全球銷售額總計(jì)80.18億元，同比增長(zhǎng)122%。其中，在美國(guó)、歐洲、中國(guó)的銷售額分別為59.03億元、10.57億元、8.73億元，同比均實(shí)現(xiàn)了顯著增長(zhǎng)。此外，康方生物、羅欣藥業(yè)、基石藥業(yè)等公司的創(chuàng)新藥物也實(shí)現(xiàn)了快速放量，為公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)提供了重要支撐。而上述的恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新藥收入也顯示出強(qiáng)勁的增長(zhǎng)勢(shì)頭，今年上半年其創(chuàng)新藥銷售收入同比增長(zhǎng)33%，為66.12億元。
 

　　除了百濟(jì)神州的百悅澤海外市場(chǎng)表現(xiàn)強(qiáng)勁外，不少藥企也在海外市場(chǎng)取得不錯(cuò)的成績(jī)，如傳奇生物的西達(dá)基奧侖賽2024上半年銷售額3.43億美元(人民幣24億元)，同比增長(zhǎng)82%，強(qiáng)生預(yù)計(jì)該藥銷售峰值將超過(guò)10億美元。和黃醫(yī)藥的呋喹替尼(愛(ài)優(yōu)特，F(xiàn)RUZAQLA)也在美國(guó)取得了良好的銷售成績(jī)，該藥今年上半年美國(guó)市場(chǎng)銷售額達(dá)到1.305億美元。加上呋喹替尼在中國(guó)市場(chǎng)銷售的6100萬(wàn)美元，上半年銷售額合計(jì)13.6億元，同比增長(zhǎng)了240%。
 

　　此外，在創(chuàng)新藥的推動(dòng)下，百利天恒、神州細(xì)胞、亞盛醫(yī)藥等今年上半年也實(shí)現(xiàn)了扭虧為盈或業(yè)績(jī)大幅增長(zhǎng)。業(yè)內(nèi)表示，從半年報(bào)情況來(lái)看，在國(guó)家政策鼓勵(lì)創(chuàng)新藥發(fā)展背景下，制藥板塊堅(jiān)持以研發(fā)驅(qū)動(dòng)公司轉(zhuǎn)型升級(jí)，創(chuàng)新藥公司快速商業(yè)化、虧損收窄。
 

　　根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2018-2024年已有一百多個(gè)國(guó)產(chǎn)1類創(chuàng)新藥獲得獲批上市。短短幾年間，這些創(chuàng)新藥在市場(chǎng)中大放異彩，多個(gè)品種半年銷售額突破十億，甚至有的逼近百億大關(guān)。從企業(yè)已公布銷售數(shù)據(jù)的品種來(lái)看，2024年上半年30個(gè)創(chuàng)新藥半年銷售額合計(jì)224億，較2023年同期的130億增長(zhǎng)了73%。
 

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