【制藥網 行業動態】近三個月時間內，百時美施貴寶連續退還了在2021年重金引進的3款創新藥，涉及首付款高達8億美元，退貨或與公司戰略調整有關。
 

　　其中，Immatics公司近日宣布，百時美施貴寶與Immatics公司合作一款針對黑色素瘤相關抗原4/8的、TCR(T細胞結合受體)雙特異性分子項目IMA401，已經終止合作。本次終止合作后，百時美施貴寶此前支付的1.5億美元首付款不再退回。
 

　　據悉，2021年12月，百時美施貴寶與Immatics公司達成許可協議，開發和商業化Immatics公司的TCR雙特異性候選項目IMA401。資料顯示，IMA401是Immatics公司TCR雙特異性管線中先進的候選產品，這是一種半衰期延長的TCR分子，其中一個結合區靶向黑色素瘤相關抗原4/8(MAGEA4/8)，該抗原在多個實體瘤中高度流行，另一個結合區結合并激活T細胞。在臨床前概念驗證研究中，IMA401在多種體內腫瘤模型(包括患者來源的異種移植模型)中顯示出緩解的抗腫瘤活性。目前，IMA401正在進行的1a/1b期頭次人體臨床試驗評估了其對復發/難治性實體瘤患者的效果。
 

　　根據梳理，這是今年下半年以來百時美施貴寶的第3次“退貨”。
 

　　此前8月2日，Agenus公司也宣布收到百時美施貴寶(BMS)的通知，后者由于管線開發戰略調整，決定歸還與其共同開發的TIGIT/CD96雙特異性抗體BMS-986442 (AGEN1777)的權益，并自愿終止雙方之前簽訂的許可協議。該決定自 2025 年 1 月 26 日起生效。
 

　　據了解，2021年5月，百時美施貴寶與Agenus達成合作，以2億美元首付款、13.6億美元潛在里程碑付款以及基于凈產品銷售額的兩位數分層特許權使用費的方式，引進Agenus雙特異性抗體管線AGEN1777。BMS于2021年12月向Agenus支付了 2000萬美元的里程金，該款項由I期研究頭位患者給藥觸發；并于2024年1月支付了2500萬美元里程金，由II期研究頭位患者給藥觸發。
 

　　7月1日，衛材也宣布，與百時美施貴寶(BMS)終止關于FRα ADC藥物MORAb-202的全球戰略合作。關于此次合作的終止，公告表示，BMS在2024年決定進行內部產品組合優先級的調整，這導致了與衛材的合作終止。
 

　　據悉，2021年6月百時美施貴寶和衛材“聯姻”，當時，BMS向衛材支付了6.5億美元的預付款，其中包括2億美元的研發費用，衛材還有望獲得高達24.5億美元的潛在未來開發、監管和商業里程碑收益。如今，終止合作之外，衛材計劃退還根據合作協議從BMS收到的2億美元研發費用中未使用部分，并將其余部分記錄為其他收入。
 

　　資料顯示，MORAb-202是衛材頭款ADC，是一種靶向葉酸受體α(FRα)的ADC藥物，由衛材自主研發的Farletuzumab(一種與FRα結合的人源化IgG1單克隆抗體)和衛材自主研發的抗癌劑Eribulin組成。BMS與衛材合作的初衷是共同開發和商業化MORAb-202，以用于治療多種癌癥。
 

　　據了解，近年來百時美施貴寶在研發管線上的布局顯示出其對于“產品線更新換代”的迫切需求。面對專利懸崖和市場競爭的雙重壓力，BMS正通過合作和并購策略，加速在腫瘤、血液和免疫等關鍵治療領域的研發進程。從2021年6月至今短短3年，BMS通過砸下近140億美元的重金許諾，在ADC領域收獲了包括FRα ADC、CLDN18.2 ADC、雙抗ADC等系列資產以及1個ADC技術平臺。
 

　　但是近期不到三個月時間內，百時美施貴寶為何連續退還了在2021年重金引進的3款創新藥物？據悉，連續退貨或與其戰略調整有關。4月25日，百時美施貴寶2024年第一季度的財報顯示，其將實施一項全面的“戰略生產力計劃”，該計劃包括組織管理結構重組，優化產品管線。此外，百時美施貴寶在其第一季度財報中表示，計劃在2025年底前通過大規模重組削減15億美元成本，在全球范圍內將大約裁員2200人，占總員工的6%。
 

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