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阿爾茨海默病藥物領域迎來多個好消息！未來將有多款臨床用藥獲批上市

2024年09月27日 09:32:30來源：制藥網(wǎng)點擊量：34634

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】阿爾茨海默病是一種進行性的神經(jīng)退行性疾病，以認知功能損害為核心癥狀，并伴有情緒與精神行為癥狀，導致患者日常生活能力、學習能力、工作表現(xiàn)和社會交往功能明顯減退。有報告曾指出，平均每3秒鐘就有一位老人被診斷為老年癡呆。因此加強阿爾茨海默病藥物的開發(fā)迫在眉睫。據(jù)悉，近期國內(nèi)外在該領域均迎來多個好消息。

　　其中在國內(nèi)市場，9月25日，中國生物制藥發(fā)布公告，其下屬企業(yè)北京泰德制藥股份有限公司開發(fā)的利斯的明透皮貼劑獲批上市，用于治療輕度至中度阿爾茨海默病。

　　這是頭個獲批上市的國產(chǎn)利斯的明貼劑，與口服制劑相比，簡化了用藥管理，并有效降低惡心、嘔吐等腸胃不良反應的發(fā)生率，適用于睡眠中的、無反應的或無法吞咽口服藥物的患者。

　　公告顯示，利斯的明是一種膽堿酯酶抑制劑，用于治療阿爾茨海默病。其特點在于一日一次緩釋透皮給藥，使用時貼于背部、胸部或上臂，藥物可以通過皮膚，平穩(wěn)、持續(xù)地釋放24小時。同時，使用透皮貼劑可大大降低此類藥物常見的胃腸道不良反應，臨床試驗中報道的惡心和嘔吐不良反應發(fā)生率是利斯的明口服膠囊的三分之一。因此，利斯的明透皮貼劑是目前獲準用于所有階段阿爾茨海默病患者的經(jīng)皮治療產(chǎn)品。

　　8月29日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心網(wǎng)站還顯示，通化金馬的琥珀八氫氨吖啶片申報上市，這是一款潛在的國產(chǎn)口服阿爾茨海默病(AD)新藥。

　　據(jù)通化金馬歷史公告，琥珀八氫氨吖啶片是一種新的乙酰膽堿酯酶抑制劑，具有雙重膽堿酯酶抑制功能，主要用于治療輕、中度阿爾茨海默病。所謂“具有雙重膽堿酯酶抑制功能”，指可以同時抑制乙酰膽堿酯酶和丁酰膽堿酯酶。

　　在國外市場，禮來公司9月24日宣布，其治療阿爾茨海默病的藥物donanemab已獲得日本厚生省的批準，為日本患者提供了繼衛(wèi)材(ESAIY.US)和百健(BIIB.US)的Leqembi之后的新治療選擇。日本是繼美國后，donanemab獲得批準的又一個主要市場。

　　該藥物的批準是基于TRAILBLAZER-ALZ 2第三階段臨床研究的療效和安全性數(shù)據(jù)，該研究表明，與安慰劑相比，Kisunla能夠減緩記憶和思維問題的進展29%。

　　此外，Cassava Sciences (SAVA.US)近日宣布，在該公司正在進行的一項針對于阿爾茨海默癥患者治療的重要后期臨床試驗中，完成了對simufilam的第三次中期階段安全性審查。

　　據(jù)悉，Cassava Sciences 在阿爾茨海默病治療藥物的臨床試驗中引起了廣泛關注。該公司近期的重磅動態(tài)涉及 simufilam 在第三期臨床試驗中的進展，吸引了專注于生物科技公司的投資機構和醫(yī)學界的關注。這些試驗的成功將對阿爾茨海默病的治療帶來潛在的突破性進展。

　　阿爾茨海默病會一點點奪走患者的記憶，目前該病尚無特效治療方法。不過業(yè)內(nèi)人士表示，值得期待的是，未來會有多款針對阿爾茨海默病的臨床用藥獲批上市。有統(tǒng)計顯示，截至2024年1月，共有164項I—Ⅲ期臨床試驗評估了127種阿爾茨海默病治療用藥，其中已經(jīng)進入Ⅲ期臨床的有32種藥物。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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