【制藥網 企業新聞】9月26日,誠達藥業在發布投資者關系活動記錄表中答復稱,隨著生物醫藥產業的發展和國家鼓勵性政策的出臺,公司對細胞治療藥物發展前景長期看好,公司開始戰略布局生物細胞藥物領域,拓展生物創新藥管線。
其介紹,公司全資孫公司上海玖乾誠生物醫藥有限公司與美國ChironPharma,Inc.簽署了技術實施許可、轉讓、合作開發合同,雙方就細胞治療心梗開通后心衰適應癥項目(以下簡稱“心梗項目”)、治療腦梗后亞急性期后遺癥適應癥項目(以下簡稱“腦梗項目”)達成技術共享合作并完成400萬美元里程碑付款。目前2個項目已獲得美國FDA臨床批件,其中心梗項目已完成1期臨床,現已進入2期臨床研究,腦梗項目已進入1/2a期臨床,該項目的標的可實施區域為中國區域(含中國大陸、香港地區、澳門地區,不含中國臺灣地區)。
細胞治療是將功能正常或強化的活細胞作為藥物輸送到患者體內,或是替代體內病變、損傷和退化的細胞,或是清除體內異常和疾病細胞,或是對病理組織的失衡狀態進行調節,從而實現組織再生修復或疾病治療的方法。與小分子和大分子藥物相比,細胞作為新型藥物,其治療機制(mechanism of action,MOA)是從源頭上進行細胞替代、細胞清除和細胞調節。此外,細胞藥物具有體內功能可塑性,突破了現有藥物治療的局限。
近年來,隨著利好政策的支持、技術進步和市場需求擴大的驅動下,細胞治療產業蓬勃發展,展現巨大的發展前景,成為生物醫藥行業的新賽道。有數據預測,到2030年全球干細胞治療市場規模將超過2260億元,復合年增長率達13.73%。在此背景下,眾多投資者和企業紛紛入局,試圖分羹一杯羹。
資料顯示,本次宣布入局的誠達藥業主要致力于為跨國制藥企業及醫藥研發機構提供關鍵
醫藥中間體CDMO服務,并從事左旋肉堿系列產品的研發、生產和銷售。公司所服務的終端藥物涉及抗腫瘤、艾滋病、乙肝、丙肝、骨髓纖維化、癲癇、帕金森癥等多個治療領域。
展望未來,公司表示將繼續深耕小分子化藥的研究與發展,不斷加大研發創新力度,不斷提升高效研發和制造服務水平,在藥物預臨床研究、臨床研究和商業化生產等細分領域,全面提升多環節、綜合性的CDMO研發定制服務能力。公司還將積極布局
原料藥和制劑業務領域,加快對重點仿制藥產品的研發和商業化,持續提升仿制藥產品在技術研發、產品注冊、知識產權、GMP生產等方面的運營管理能力,力爭在中長期內實現具有一定競爭力和廣闊市場前景的仿制藥產品獲批上市,提升公司在行業內的競爭地位。
同時,隨著生物醫藥產業的發展和國家鼓勵性政策的出臺,公司開始戰略布局生物細胞藥物領域,拓展生物創新藥管線,爭取打造業績第二增長曲線。
業績方面,2024年半年報顯示,今年1月-6月,公司實現營業收入1.64億元,同比減少1.55%;歸母凈利潤2517.48萬元,同比減少14.23%。
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