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又一款ADC藥物申報上市！有望給鼻咽癌患者帶來治療新選擇

2024年09月29日 14:53:16來源：制藥網點擊量：34880

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　　2024年半年報顯示，MRG003針對鼻咽癌適應癥已經獲美國FDA授予突破性療法認定，并被CDE納入突破性治療品種。目前樂普生物已完成MRG003針對鼻咽癌的2b期注冊性臨床研究的患者入組。此外，該產品針對頭頸鱗癌的3期臨床注冊性研究目前也在積極入組中。

　　資料顯示， MRG003是一款靶向EGFR的ADC藥物，由EGFR靶向單抗與強效的微管抑制有效載荷MMAE分子通過vc鏈接子偶聯而成。EGFR，作為一種關鍵的跨膜蛋白分子，深刻參與并調控著細胞的生長、發育與分化過程。然而，當EGFR的表達水平超出正常范圍，并與其特定的配體相結合時，這一正常的生理過程便會發生異常，導致EGFR的過度激活。這種異常激活狀態，進而成為腫瘤細胞增殖加速、遷移能力增強以及血管新生促進的驅動力，對腫瘤的發生與發展起到重要的推動作用。因此，通過阻斷EGFR介導的信號轉導通路，MRG003能夠有效抑制腫瘤細胞的生長和擴散。

　　與其他EGFR靶向藥物相比，MRG003具有獨特的優勢。具體包括：作為ADC藥物，MRG003能夠特異性地結合腫瘤細胞表面的EGFR，并通過內吞作用進入細胞內部，釋放強效的有效載荷，從而實現對腫瘤細胞的精準打擊。這種設計不僅提高了藥物的靶向性，還減少了對正常細胞的損傷；同時，MRG003的分子設計使其有潛力擴展至更廣泛的EGFR過度表達的癌癥類型，并有望克服因常見突變導致的耐藥性問題。

　　就MRG003的市場前景來看，鼻咽癌作為我國常見的惡性腫瘤之一，每年新增病例數量龐大。特別是復發/轉移性鼻咽癌患者，目前仍存在巨大的尚未被滿足的治療需求。MRG003作為針對這類患者的創新藥物，有望成為二線及以上鼻咽癌治療的新選擇。

　　此外，MRG003還在頭頸鱗癌等其他EGFR過表達腫瘤中展現出良好的療效，進一步拓寬了其市場應用前景。

　　公開資料顯示，樂普生物是一家立足中國、面向全球的聚焦于腫瘤治療領域(尤其是靶向治療及免疫治療)的創新型生物制藥企業，致力于通過ADC技術開發平臺開發創新型ADC，開發出更優化、更創新的藥物，更好地服務于癌癥患者的未被滿足的臨床需求；并與公司已上市PD-1單抗普特利單抗開發IO+ADC 聯用療法，充分發揮管線協同作用。此外，公司還通過合作引進溶瘤病毒產品，建立了豐富且差異化管線。

　　目前，公司的產品管線覆蓋三大領域，分別為免疫治療、ADC靶向治療和溶瘤病毒藥物，包含1種商業化階段候選藥物；7種臨床階段候選藥物(包括6種靶向療法，1種免疫治療藥物)。

　　2024半年報顯示，截至2024年6月30日止六個月，公司收入1.33億元(人民幣)。研發開支約人民幣2.17億元，較2023年同期減少6.6%。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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