【制藥網 行業動態】高血壓是影響人們健康的常見慢性病，初期癥狀表現常有頭疼、眩暈、心悸氣短、失眠、肢體麻木等。近年來，隨著人口老齡化問題的加劇，城市生活壓力的加大以及生活方式和飲食結構的改變，我國高血壓的患病率逐年升高。國家心血管病中心的數據顯示，我國18歲及以上居民高血壓患病率達27.5%，患病人數約為2.45億。并且患者正呈現年輕化趨勢，35歲以下的高血壓患者已超過7000萬。龐大的患者群體給高血壓市場帶來了可觀的規模與增長潛力。
 

　　據了解，在高血壓臨床治療過程中，單一降壓藥物已經難以滿足所有患者的醫療需求，而復方制劑憑借其能同時作用于多個血壓調節機制的優勢，展現出更優的療效與更低的不良反應，已成為高血壓治療領域的重要發展趨勢，正吸引國內外藥企爭相布局。
 

　　日前，石藥集團發布公告，集團開發的纈沙坦馬來酸左氨氯地平片已獲批準，可以在中國開展藥物臨床試驗，適應癥針對的是單藥難以有效控制的原發性輕、中度高血壓。
 

　　據了解，該產品是全球頭款獲批臨床的由纈沙坦和馬來酸左氨氯地平組成的新復方制劑。纈沙坦作為ARB，能有效阻斷血管緊張素Ⅱ引起的血管收縮和血壓上升；馬來酸左氨氯地平作為CCB，則通過阻止鈣離子進入血管平滑肌細胞，實現血管擴張和血壓下降。臨床試驗結果顯示，該復方制劑在控制原發性輕、中度高血壓方面展現出更優的療效，且副作用較低，患者耐受性良好。
 

　　除了石藥集團以外，還有揚子江藥業、正大天晴、齊魯制藥等企業，或通過自主研發，或借助國際合作，紛紛推出了一系列高血壓復方制劑，共同構建了多元化、競爭激烈的市場格局。
 

　　石藥集團此次新復方制劑的獲批，無疑將使得新復方制劑賽道競爭愈加激烈，或讓高血壓市場再起波瀾。
 

　　數據顯示，高血壓化藥在中國三大終端六大市場的銷售規模持續保持在600億元以上，而高血壓復方制劑的銷售額更是持續增長，2021—2023年分別實現了27.15%、2.53%、7.56%的同比增長。
 

　　目前，石藥集團在高血壓治療領域布局廣泛。除了纈沙坦馬來酸左氨氯地平片，公司還自主研發了馬來酸左旋氨氯地平，這是一種高選擇性鈣離子通道阻滯劑。與傳統氨氯地平相比，該藥物通過去除右旋異構體，顯著減少了不良反應，提高了藥物的安全性和患者依從性。目前，該藥物已完成多項臨床試驗，并提交了新藥上市申請，有望成為市場上頭個上市的左旋氨氯地平產品。此外，公司的新型β受體阻滯劑正處于臨床前研究階段，集團正在進行詳細的藥理學和安全性評估，為后續的人體臨床試驗奠定基礎。未來隨著更多藥品的誕生，將給高血壓患者提供更多治療選擇。
 

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