【制藥網 行業動態】9月9日至13日，第60屆歐洲糖尿病研究協會年會(EASD 2024)在馬德里召開，會上，恒瑞醫藥、華東醫藥、甘李藥業、翰森制藥等國內藥企大放異彩，相關降糖新藥引起廣泛關注。
 

　　具體來看，華東醫藥自主研發的GLP-1/GIP雙靶點長效激動劑HDM1005的臨床前研究結果受邀在會上進行口頭報告。研究結果顯示，該臨床前候選化合物(PCC)在體外對GLP-1受體(GLP-1R)的最大激活Emax與GLP-1(7-37)相當，表現為完全激動劑。在動物模型中，尤其是在小鼠的糖負荷后血糖升高實驗中，PCC顯著抑制了血糖的升高。此外，在食蟹猴中的生物利用度達到了30%以上。目前，HDM1002片II期臨床研究入組完畢，該研究針對超重或肥胖成人的體重管理。在中國開展的隨機雙盲試驗中，60名受試者接受28天50-400mg劑量治療，證實了HDM1002片的安全性和耐受性。100mg以上劑量組在第28天體重顯著下降，且效果隨劑量增加，目標劑量組體重平均降幅達4.9%-6.8%。主要研究結果預計2024年Q4發布。
 

　　豪森藥業母公司翰森制藥自主研發的GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑HS-20094的II期臨床研究數據以口頭報告形式正式發布。該研究為一項為期4周的隨機、雙盲、安慰劑對照的II期臨床試驗，旨在評估HS-20094在血糖控制不佳的T2DM患者中的治療效果。研究結果顯示，HS-20094在T2DM患者中總體安全性良好，大多數不良事件為輕度或中度，且未觀察到明顯的劑量依賴性或嚴重不良事件。
 

　　甘李藥業在會上頭次公布了胰島素周制劑GZR4注射液的Ia與Ib期兩項臨床研究的積極結果：GZR4在健康人群和2型糖尿病患者中均表現出良好的安全性和耐受性，單次給藥降糖效果可以平穩持續一周。2型糖尿病患者每周給藥一次，治療6周后，GZR4降糖效果優于德谷胰島素。
 

　　此外，恒瑞醫藥以重磅研究摘要(Late Breaking Abstract)的形式披露了GLP-1/GIP雙受體激動劑HRS9531在2型糖尿病(T2DM)患者中的有效性和安全性的Ⅱ期臨床研究數據[1]，結果顯示，HRS9531明顯降低T2DM患者糖化血紅蛋白(HbA1c)水平達2.7%，提高血糖達標率，降低體重，耐受性良好，提示其在肥胖領域有巨大潛力。此次在EASD上公布的研究結果顯示，HRS9531可有效降低血糖和減重，具有良好的耐受性，低血糖風險低，進一步支持了HRS9531用于治療T2DM的臨床開發。隨著臨床試驗的深入，HRS9531有望成為治療T2DM的重要藥物之一。
 

　　糖尿病是一種由胰島素絕對或相對分泌不足以及利用障礙引發的，以高血糖為標志的慢性疾病，患者數量眾多，目前約有5.37億，預計到2045年將增至7.83億。中國是全球糖尿病患者人數多的國家，2011年到2021年，中國糖尿病患者數量從9000萬增至1.41億，增幅達56%，如此龐大的患者群體正帶動糖尿病藥物市場持續增長。數據顯示，2023年中國糖尿病藥物市場規模達1338.92億元。不過，目前廣大患者仍存在較大的尚未被滿足的治療需求。隨著上述藥企的紛紛發力，未來有望給患者帶來更多的治療選擇。
 

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