【制藥網 行業動態】近年來，隨著醫藥市場競爭加劇，中國創新藥企業持續加大創新研發力度，并加速“出海”進程，通過license out(對外授權)等方式，借助跨國企業的渠道拓展產品市場空間。
 

　　就在近期，多款國產創新藥“出海”捷報頻傳。例如， 天境生物9月25日宣布，已與賽諾菲就天境生物自主研發的全球創新CD73抗體尤萊利單抗(uliledlimab)在大中華區的開發、生產和商業化達成戰略合作。根據協議條款，賽諾菲將向天境生物支付約3200萬歐元(約合2.5億元人民幣)的首付款和近期里程碑付款，以及特定的注冊和銷售里程碑付款；潛在總對價最高不超過2.13億歐元(約合17億元人民幣)。產品商業化后，天境生物將有權獲得基于尤萊利單抗大中華區凈銷售額的分級特許權使用費，最高可達兩位數百分比。除上述財務條款外，在尤萊利單抗每個新增適應癥獲得監管批準時，天境生物還將獲得額外的里程碑付款。
 

　　8月9日，默沙東與同潤生物宣布，雙方就同潤生物旗下CD3xCD19雙抗CN201達成合作。根據協定，默沙東將通過子公司引進CN201的全球權益。由此，同潤生物將獲得7億美元現金預付款，以及最高6億美元的里程碑付款，交易總額達13億美元。
 

　　7月31日，百奧賽圖公告稱，該公司與IDEAYA Biosciences(簡稱“IDEAYA”)公司訂立了一項授權協議。依據該協議，IDEAYA將被授予一項選擇權，來獲得百奧賽圖B7H3/PTK7拓撲異構酶抑制劑有效載荷BsADC項目的全球獨家許可。根據協議，百奧賽圖將獲得一筆首付款，如若IDEAYA行使選擇權，百奧賽圖有權獲得選擇權行使費、開發和監管里程碑付款、商業化里程碑付款以及個位數凈銷售額分成，潛在交易總額達4.065億美元，其中包括1億美元的臨床開發和監管里程碑付款。
 

　　2024年6月，明濟生物宣布與艾伯維(AbbVie)達成一項總金額約17.1億美元的合作，從而共同開發處于臨床前階段的下一代TL1A抗體FG-M701，用于治療炎癥性腸病。據悉，艾伯維支付1.5億美元預付款和近期里程碑付款，以及15.6億美元里程碑金額，低兩位數比例的銷售分成。
 

　　更早的1月初，宜聯生物宣布與羅氏(Roche)達成合作。羅氏獲得宜聯生物c-MET靶向的新一代ADC產品YL211在全球范圍內的開發、制造和商業化的獨家權益。根據協議，宜聯生物將與羅氏中國創新中心(CICoR)共同合作推動YL211進入臨床1期試驗階段，并交由羅氏負責后續全球范圍內進一步開發和商業化工作。宜聯生物獲得首付款及近期里程碑付款達5000萬美元，另外還有近10億美元的潛在里程碑付款。今年5月，宜聯生物宣布YL211在美國的1期臨床研究已經完成首例受試者給藥。
 

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　　總的來看，國產創新藥“出海”已成趨勢。據業內不完全統計，2024年1月到9月29日國內創新藥license out(對外授權)交易記錄共有48項。從潛在交易金額來看，宜明昂科與Instil Bio之間的預計潛在交易金額高達20.5億美元人民幣。
 

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