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9月醫藥大事件之政策篇：兒童藥、慢性心力衰竭藥等被鼓勵研發

2024年10月04日 09:04:10來源：制藥網點擊量：43371

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　　9月10日，據國家衛健委網站消息，為豐富兒童適用藥品的品種、劑型和規格，滿足兒科臨床用藥需求，2024年，國家衛生健康委、工業和信息化部和國家藥監局研究制定《第五批鼓勵研發申報兒童藥品清單》(以下簡稱《清單》)。第五批清單有15個品種，涉及25個規格、8種劑型，覆蓋全身用抗感染藥、呼吸系統用藥、抗腫瘤藥及免疫調節劑等治療領域。

　　《清單》主要有四個特點：一是立足兒童用藥需求，清單重點關注低齡兒童用藥、急搶救用藥等，聽取臨床一線意見，優先選取能解決臨床突出問題的藥品；二是貼近兒童用藥特點，清單中多個藥品國內已上市但無兒童適宜劑型，如口服溶液劑、乳膏劑等，同時關注兒童適宜規格，以增加兒童用藥順應性；三是加強相關政策協同，清單納入部分罕見病用藥，進一步加強與罕見病目錄的銜接，強化鼓勵兒童用藥研發的整體效應；四是兼顧企業研發意向，本次遴選結合前四批清單實施情況，通過數據分析和專家論證等方式綜合評估了品種潛在的開發難度和市場空間。

　　醫保部門將大力推進醫藥集采擴面提質

　　9月舉行的“推動高質量發展”系列主題新聞發布會上，國家醫保局介紹，自2018年以來，開展了9批國家組織藥品集采和4批國家組織高值醫用耗材集采。同時，指導地方普遍開展藥品耗材省級集采或省際聯盟采購，形成上下聯動、協同推進局面。

　　據悉，下一步，醫保部門將大力推進醫藥集采擴面提質。持續擴大集采覆蓋面，開展新批次國家組織藥品和高值醫用耗材集采，會將人工耳蝸等高值醫用耗材納入集采范圍。加強區域協同，重點指導地方推進中成藥、中藥飲片和體外診斷試劑等藥品耗材聯盟集采。平穩推進接續采購，加強集采執行的精細化管理，會同相關部門強化中選產品使用、供給、監測等環節的管理措施，督促中選產品及時進院、優先使用，同時也會采取措施，壓實中選企業保障質量和供應責任。

　　CDE發布《治療慢性心力衰竭藥物臨床試驗技術指導原則》

　　9月20日，國家藥品監督管理局藥品審評中心網站發布《關于發布〈治療慢性心力衰竭藥物臨床試驗技術指導原則〉的通告》，慢性心力衰竭是一種嚴重的、慢性進展性、致死性的臨床綜合征，是心血管疾病的終末期表現和最主要的死因，目前仍缺乏有效的治療藥物。該指導原則的發布將有利于鼓勵該領域藥物創新研發。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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