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“醫藥一哥”錨定抗腫瘤賽道，9月兩款新藥在國內申報上市！

2024年10月08日 10:46:32來源：制藥網點擊量：40970

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　　【制藥網企業新聞】隨著人口老齡化加劇，以及飲食結構的改變、生活節奏的加快，我國腫瘤患者數量逐年增加，對于抗腫瘤藥物的需求持續增長。數據顯示，2022 年中國醫藥市場規模達到了人民幣2358億元，年復合增長率達到 13.5%。業內預計，2024年，中國抗腫瘤藥物市場規模將超過3000億元。

　　錨定抗腫瘤賽道，“醫藥一哥”恒瑞醫藥持續發力。就在剛剛過去的9月份，恒瑞醫藥有2款抗腫瘤新藥在國內申報上市，分別是瑞拉芙普-α注射液和注射用瑞康曲妥珠單抗。

　　根據恒瑞醫藥9月中旬公告顯示，公司子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司1類新藥瑞拉芙普-α注射液(SHR-1701)的藥品上市許可申請，于近日獲國家藥監局受理，適應癥為聯合氟尿嘧啶類和鉑類藥物用于局部晚期不可切除、復發或轉移性胃及胃食管結合部腺癌的一線治療。目前，國內外尚無同類產品獲批上市。據恒瑞醫藥介紹，當前，瑞拉芙普-α注射液在胃或胃食管結合部腺癌、直腸癌、非小細胞肺癌等治療領域有多項臨床研究正在進行，以評估其在各類實體腫瘤中的抗腫瘤作用。

　　同在9月，恒瑞醫藥子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司的注射用瑞康曲妥珠單抗(SHR-A1811)的藥品上市許可申請獲國家藥監局受理，且已被納入優先審評程序。該藥品為注射劑，擬定適應癥為用于既往接受過至少一種系統治療的局部晚期或轉移性 HER2 突變成人非小細胞肺癌患者的治療。2024 年 6 月，其相關臨床試驗主要研究終點結果達到方案預設的優效標準。

　　除此以外，恒瑞醫藥抗腫瘤突破性成果不斷。例如，在9月7日至10日舉辦的2024年世界肺癌大會(WCLC)、9月13日至17日舉辦的2024年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會和9月25日至29日召開的2024年中國臨床腫瘤學會(CSCO)上，恒瑞醫藥相繼公布了超50項創新藥研究成果，共涉及數十款多靶點上市產品及在研產品，包含超10項口頭報告(Oral)，覆蓋食管胃癌、婦科腫瘤、肝癌、乳腺癌、胰腺癌、肺癌、黑色素瘤、膽道癌、頭頸鱗癌、前列腺癌、甲狀腺癌等十余個疾病領域。

　　其中在2024WCLC上，恒瑞醫藥共亮相TROP-2ADC創新藥SHR-A1921等10款創新藥共12項研究成果，涉及小細胞肺癌治療、早期非小細胞肺癌治療、晚期非小細胞肺癌免疫和靶向治療以及腫瘤支持治療等領域。而在2024ESMO年會上，恒瑞醫藥共亮相了13款創新藥共37項研究成果，包括CLAUDIN18.2ADC創新藥SHR-A1904、抗PD-L1/TGF-βRⅡ雙功能融合蛋白瑞拉芙普-α注射液(SHR-1701)等未上市創新胃癌治療產品均亮相口頭報告。

　　公司持續發力腫瘤領域的背后，離不開高研發投入。2024年上半年累計研發投入38.60億元，同比增長26.23%，至今公司累計研發投入超400億元。

　　目前，公司交出了一份亮眼的成績單。2024年半年報顯示，公司實現營業收入136.01億元，同比增長21.78%；歸屬于上市公司股東的凈利潤34.32億元，同比大增48.67%。這份數據的背后和公司的達爾西利、瑞維魯胺等腫瘤藥在內的創新藥收入息息相關。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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