【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】為豐富產(chǎn)品線，跨國制藥公司正大舉“押寶”。10月7日，阿斯利康與石藥集團(tuán)達(dá)成授權(quán)協(xié)議，推進(jìn)開發(fā)一款臨床前創(chuàng)新小分子脂蛋白(a) (Lp(a))抑制劑，以加強(qiáng)心血管產(chǎn)品管線。
 

　　協(xié)議內(nèi)容顯示，阿斯利康稱將向石藥集團(tuán)支付高達(dá)19.2億美元的里程碑和特許權(quán)使用費(fèi)以及1億美元的預(yù)付款。
 

　　我國心腦血管患者數(shù)量眾多，且隨著人口老齡化加劇，數(shù)量還在進(jìn)一步增加。有數(shù)據(jù)顯示，中國血脂異常患者人數(shù)已高達(dá)4億人。血脂異常可能導(dǎo)致動(dòng)脈粥樣斑塊形成，從而引發(fā)心腦血管疾病，因此早期干預(yù)非常重要。
 

　　據(jù)了解，Lp(a)是動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)和鈣化性主動(dòng)脈狹窄的致病危險(xiǎn)因素，針對(duì)Lp(a)的降脂藥物需求迫切。
 

　　石藥集團(tuán)的這款臨床前候選小分子藥物(YS2302018)可單獨(dú)使用或與包括阿斯利康的口服小分子PCSK9抑制劑(AZD0780)等其他藥物聯(lián)合使用，幫助降低Lp(a) 水平。
 

　　目前全球尚無針對(duì)Lp(a)的降脂藥物獲批，但已有多家藥企在研發(fā)競速。例如，Silence Therapeutics正在研發(fā)的靶向LHA基因的短干擾RNA(siRNA)降脂藥zerlasiran。1期試驗(yàn)及ALPACAR-360 2期試驗(yàn)證實(shí)，Zerlasiran可顯著降低血清Lp(a)濃度。Zerlasiran的出現(xiàn)或可抑制Lp(a)產(chǎn)生，有望降低早發(fā)心臟病、心臟病發(fā)作和卒中風(fēng)險(xiǎn)。近期發(fā)表于JAMA的APOLLO研究旨在進(jìn)一步評(píng)估zerlasiran的安全性和耐受性，確定Zerlasiran作用時(shí)間以及正確的劑量，并為2期和3期開發(fā)計(jì)劃提供最佳給藥方案。
 

　　再比如，諾華與Ionis公司聯(lián)合開發(fā)的一款反義寡核苷酸(ASO)降脂藥pelacarsen，已經(jīng)進(jìn)入一項(xiàng)全球雙盲對(duì)照的關(guān)鍵性3期試驗(yàn)，預(yù)計(jì)于2025年將有數(shù)據(jù)公布，有望成為頭款有效降低Lp(a) 水平的創(chuàng)新降脂療法。在第六屆中國國際進(jìn)口博覽會(huì)上，諾華已經(jīng)展示了該創(chuàng)新型降脂療法。據(jù)悉，作為針對(duì)心血管疾病潛在靶點(diǎn)脂蛋白(a) [Lp(a)]的反義寡核苷酸類藥物，Pelacarsen能夠通過抑制Lp(a) 的合成，有望成為頭款有效降低Lp(a) 水平的創(chuàng)新型降脂藥物，為臨床疾病防治提供更多創(chuàng)新治療選擇。
 

　　相對(duì)而言，石藥集團(tuán)的Lp(a)降脂藥仍在臨床前早期開發(fā)階段，與其他幾家跨國藥企相比布局較晚，但仍被阿斯利康看好其應(yīng)用潛力。
 

　　資料顯示，慢性病是阿斯利康的研發(fā)重點(diǎn)之一，公司主要圍繞心血管、腎臟和代謝(CVRM)、呼吸及自體免疫(R&I)、免疫療法和疫苗(V&I)等多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域，進(jìn)行精細(xì)的研發(fā)布局，發(fā)揮精準(zhǔn)治療、細(xì)胞治療和基因治療等前沿療法優(yōu)勢。
 

　　2024年半年報(bào)顯示，阿斯利康2024年Q2營收129.38億美元，同比增長17%(按固定匯率)，上半年?duì)I收256.17億美元，同比增長18%(按固定匯率)，主要是因?yàn)楣镜乃拇笾饕委燁I(lǐng)域表現(xiàn)突出，其中CVRM(心血管、腎臟及代謝疾病)總收入增長 22%，達(dá)到 62.20 億美元。據(jù)悉，達(dá)格列凈作為主要驅(qū)動(dòng)力，上半年銷售額為 38.36 億美元，同比增長 38%。這一亮眼表現(xiàn)得益于其在全球范圍內(nèi)的強(qiáng)勁需求增長，尤其是在心力衰竭和慢性腎病患者中的廣泛應(yīng)用。
 

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