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約50款國產創新藥“出海”！藥企將迎來出海、放量雙增長局面

2024年10月09日 09:28:02來源：制藥網點擊量：37724

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　　【制藥網行業動態】有機構指出，自2020年起，中國創新藥加速授權海外，借助跨國企業的渠道拓展產品市場空間。今年以來，國產創新藥“出海”頻傳捷報。有數據統計，截至2024年9月29日，國內創新藥對外授權交易記錄已達48項。

　　如9月25日，天境生物宣布與賽諾菲達成戰略合作協議，根據協議，合作的潛在交易總額最高可達約2.13億歐元(約合17億人民幣)。嘉和生物8月5日宣布與TRC 2004訂立許可協議以及股權協議。根據許可協議，嘉和生物將獲得數千萬美元的首付款、高達4.43億美元的里程碑付款及占凈銷售額個位數到雙位數百分比的分層特許權使用費。默沙東與同潤生物醫藥8月5日也宣布，默沙東將通過子公司支付7億美元的現金首付款，獲得CN201的全部全球權利。此外，基于CN201的開發和獲批相關進展，同潤也將獲得最高6億美元的里程碑付款。

　　進入10月以來，創新藥出海又傳來多個捷報。如10月7日，石藥集團與阿斯利康達成授權協議，推進開發一款臨床前創新小分子脂蛋白(a)(Lp(a))抑制劑，以加強心血管產品管線。根據協議，石藥集團將收取1億美元預付款，并有權收取最高19.2億美元的潛在里程碑付款，以及一定比例的銷售提成。也就是說，石藥集團此次對外授權協議，交易總額最高或接近20億美元。

　　百奧泰10月9日早間則公告，百奧泰生物制藥股份有限公司與 GedeonRichter Plc.(簡稱“吉瑞醫藥”) 就BAT2206(烏司奴單抗)注射液簽署授權許可及生產、供貨和商業化協議，將公司的BAT2206(烏司奴單抗)注射液在歐盟、英國、瑞士、澳大利亞以及其他部分歐洲國家市場的獨占的產品商業化權益有償許可給吉瑞醫藥。首付款及里程碑款總金額最高至1.10億美元，其中包括850萬美元首付款、累計不超過1.015億美元里程碑付款，以及凈銷售額的兩位數百分比作為收入分成。

　　據悉，當下，創新藥“出海”的方式主要為兩種，其一是License out(對外授權)，即中國藥企將自身產品的海外權益或全球權益許可給以跨國藥企為代表的企業，從而獲得首付款和里程碑付款等，這也是當下“出海”的主流方式；其二是自主“出海”，即在海外國家和地區獨立開展臨床試驗，進行產品商業化。業內指出，隨著國內創新藥的快速發展，未來，越來越多的國內藥企會掌握在海外進行產品開發的能力。隨著國內創新藥研發實力的提升，國內藥企的新藥研發水平會受到更多認可。

　　此外，根據《2024中國生物醫藥出海現狀與趨勢藍皮書》，中國創新藥行業正從“引進”模式向“輸出”模式轉變。2023年，共發生58起對外授權事件，頭次超過許可引進項目的數量。從研發階段來看，2022年至2024年上半年，對外授權主要集中在早期臨床階段的藥品。2022年，處于臨床I期至III期的藥品占比為52.5%，2023年至2024年上半年，這一比例上升至62%。

　　另有分析人士指出，未來生物技術公司或將形成出海、放量雙增長。面對新的趨勢，企業需要在技術研發、市場策略和管理能力上進行全面提升，以在激烈的市場競爭中贏得持續發展。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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