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廣東省：力爭到2027年規上醫藥工業規模超5000億元

2024年10月09日 10:21:40來源：制藥網點擊量：44261

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　　【制藥網政策法規】10月9日，廣東省印發《關于進一步推動廣東生物醫藥產業高質量發展行動方案》的通知，旨在進一步推動廣東省生物醫藥產業集聚成勢，力爭到2027年，廣州省生物醫藥與健康產業集群規模超萬億元，規上醫藥工業規模超5000億元，助力該省高質量建設生物醫藥強省。

　　《行動方案》對創新藥械給予大力支持，明確加大創新藥械全鏈條支持。有條件的地市對創新藥械臨床前研究、臨床試驗、審批獲證、產業化落地、推廣應用等全鏈條各環節予以政策、資金等支持。統籌省科技創新戰略、產業創新能力建設、產業基礎再造等專項資金，謀劃布局“高端醫療器械”“生物醫藥與健康”“嶺南中醫藥現代化及關鍵技術裝備”“精密儀器設備”等新一輪省重點領域研發計劃專項，支持創新藥、中藥標準化規范化、高端醫療器械、高端科學儀器和試劑、智能生產設備領域開展關鍵核心技術攻關和標志性產品產業化攻堅。

　　在審批審評與技術服務方面，《行動方案》明確提升創新藥械技術服務能力。對創新藥、創新醫療器械等重點產品建立提前介入機制和特別審查程序，加快創新藥械上市進程。爭取每年有1—2個創新藥、5個以上創新醫療器械獲得注冊許可。

　　同時，全面提速醫療器械產品審評審批。第二類醫療器械注冊技術審評時限比法定時限平均壓縮50%，首次注冊審評時限由60個工作日壓縮至40個工作日。屬于國家和省級產業政策扶持方向的項目以及創新項目，實施研審聯動、研檢聯動、優先審評審批。優化已上市進口產品和省外產品遷入廣東省的注冊流程。支持醫療器械國產替代，支持醫用機器人、新型生物材料、數字療法等創新業態的研發注冊。

　　支持生物醫藥工業企業將數智化改造貫穿研發、質量、生產、檢驗、營銷、合規等全生命周期，根據行業特點推進化學藥、生物藥、中藥、醫療器械等子領域數字化轉型。對符合條件的技術改造項目新設備購置額按珠三角地區不超過20%、粵東粵西粵北地區不超過30%比例予以事后獎勵，單個支持項目獎勵額度不超過1500萬元。

　　該省對于中藥進醫保工作也高度重視，如明確加快將符合條件的中藥飲片納入醫保目錄。按國家規定更新廣東省醫保藥品目錄，及時將國家醫保局公布的醫保藥品納入廣東省醫保基金支付范圍；醫保部門在目錄調整時按規定將符合條件的中藥配方顆粒等中藥飲片，納入廣東省醫保基金支付范圍，應納盡納，滿足參保群眾對中醫藥服務的需求。

　　值得一提的是，《行動方案》對研發服務平臺建設也給予支持。要求省市聯動引進培育一批CRO(合同研發組織)、CMO(合同生產組織)、CDMO(合同研發生產組織)、CTDMO(合同檢測、研發和生產組織)、概念驗證中心、中試平臺等服務平臺，有條件的地市予以資金支持。著力提升藥品和醫療器械研發、臨床前研究、臨床試驗等研發服務水平。

　　生物醫藥與健康產業是國家新興產業之一，《“十四五”生物經濟發展規劃》中明確了生物經濟四大重點發展領域之一便是順應“以治病為中心”轉向“以健康為中心”的新趨勢，發展面向人民生命健康的生物醫藥。近年來，廣東各地出臺一系列強有力的政策措施，支持著生物醫藥產業的蓬勃發展。

　　目前，廣東省擁有藥品生產企業684家、醫療器械生產企業5052家。截至今年7月中旬，該省共獲批創新藥械10個，超過2023年全年的總量。2023年，廣州生物醫藥與健康醫療產業總產值已經達1178億元。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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