【制藥網 市場分析】近年來,隨著國內研發創新環境的改善,創新藥企業陸續進入收獲期。根據梳理,2024年上半年,百濟神州創新藥銷售收入超過百億元。恒瑞醫藥、中國生物制藥、翰森制藥等不少藥企創新藥收入超過50億元。
根據數據顯示,2024年上半年百濟神州創新藥銷售同比增長達65.44%,接近120億元。其中,百悅澤全球銷售額同比增長122%,總計80.18億元。百澤安銷售額同比增長19.4%,總計21.91億元。據悉,百悅澤已在全球超過70個市場獲批,也是一款在頭對頭試驗中對比伊布替尼取得優效性結果的BTK抑制劑。而百澤安在國內市場,已獲批13項適應癥,其中11項適應癥已納入國家醫保目錄。
恒瑞醫藥上半年實現總營業收入同比增長近22%至136.01億元,其中創新藥收入達到66.12億元,同比增長33.25%,創新藥收入貢獻達48.61%。上半年恒瑞醫藥歸屬于上市公司股東的凈利潤同比增長48.67%至34.32億。據悉,上半年恒瑞醫藥有多個創新藥產品獲批上市,如富馬酸泰吉利定、氟唑帕利的新適應癥、脯氨酸恒格列凈的新適應癥等,同時還有多個創新藥進入不同階段的臨床試驗,包括Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期以及NDA(新藥上市申請)階段。
中國生物制藥上半年創新藥收入達到61.3億元,同比增長14.8%。這一增長主要得益于公司持續加大在創新藥研發上的投入,以及創新產品的密集上市。據悉,中國生物制藥在報告期內共有4個創新產品獲國家藥監局批準上市,包括安得衛、安柏尼、安洛晴和貝樂林,其中3個為國家1類創新藥。
翰森制藥2024年上半年實現總收入65.06億元,同比增長44.2%;其中創新藥與合作產品銷售收入50.32億元,同比大幅增長80.6%,占總收入比重提升至77.4%。此外有數據預測,石藥集團在丁苯酞系列創新藥的帶動下,創新藥銷售額也在65億元以上。
而根據公開資料統計的國內企業有明確銷售品種的數據來看,2024年上半年30個創新藥半年銷售額合計224億,較2023年同期的130億增長了73%。
業內表示,創新藥已成為我國醫藥行業發展的重點領域,利好政策不斷。如今年7月底,國家藥監局發布《優化創新藥臨床試驗審評審批試點工作方案》,實現30個工作日內完成創新藥臨床試驗申請審評審批,縮短藥物臨床試驗啟動用時。《全鏈條支持創新藥發展實施方案》審議通過,強調要全鏈條強化政策保障,統籌用好價格管理、醫保支付、商業保險、藥品配備使用、投融資等政策,優化審評審批和醫療機構考核機制,合力助推創新藥突破發展。
在利好政策的支持下,以及藥企不斷創新研發,國內創新藥得到快速發展。有數據顯示,2022年我國創新藥市場規模同比增長7.60%,為6785億元。2023年,這一規模進一步增長到約7097億元。預計2024年,由于創新藥物受到相關政策利好、醫療保險調整以及醫藥企業研發支出增加等因素的影響,市場規模將進一步增長至7534億元。
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