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內服高血壓化藥新藥大爆發！百億市場再掀波瀾

2024年10月09日 11:43:18來源：制藥網點擊量：39455

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　　【制藥網行業動態】近期，CDE網站顯示，桂林華信制藥的培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)、浙江京新藥業的苯磺酸氨氯地平口崩片、杭州康恩貝制藥的替米沙坦氨氯地平片(Ⅱ)、石家莊四藥的甲磺酸多沙唑嗪緩釋片等多款口服高血壓化藥同日報產在審。

　　公開資料顯示，培哚普利氨氯地平片用于單藥治療不能充分控制高血壓的成人患者；或者作為替代療法適用于在相同劑量水平的培哚普利和氨氯地平聯合治療下病情得以控制的原發性高血壓。

　　苯磺酸氨氯地平片，適應癥為：高血壓本品適用于高血壓的治療。可單獨應用或與其他抗高血壓藥物聯合應用；冠心病(CAD)慢性穩定性心絞痛本品適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療。可單獨應用或與其他抗心絞痛藥物聯合應用。

　　甲磺酸多沙唑嗪緩釋片可用于良性前列腺增生對癥治療；也可用于高血壓。

　　高血壓化藥正迎來大爆發。在此之前，石藥集團發布公告，集團開發的纈沙坦馬來酸左氨氯地平片獲國家藥品監督管理局批準，可以在中國開展臨床試驗。該產品是全球頭款獲批臨床的由纈沙坦和馬來酸左氨氯地平組成的新復方制劑，適用于單藥不能有效控制的原發性輕、中度高血壓。

　　據業內不完全統計，2024年以來，口服高血壓化藥已有55個品種(225個受理號)報產在審，包括2款新藥，分別是上藥信誼藥廠的1類新藥蘋果酸司妥吉侖片和四川奧邦古得藥業的2.2類新藥鹽酸普萘洛爾滴劑，前者是一款1類新藥腎素抑制劑(SPH3127)，后者目前有片劑劑型，適應癥包括：作為二級預防，降低心肌梗死死亡率；高血壓(單獨或與其它抗高血壓藥合用)；勞力型心絞痛。

　　此外，有11款新藥(22個受理號)獲批臨床，其中，深圳信立泰藥業的SAL0120片、北京康蒂尼藥業的F230片、原研藥港生命科學研究(遼寧)的MT-1207片、石家莊四藥的SYN045片均為1類新藥。據悉，SAL0120是信立泰自主研發的小分子ETA受體拮抗劑，擬開發適應癥包括CKD、IgA腎病及高血壓等。目前正在啟動高血壓II期臨床試驗，進展順利。

　　高血壓是一種常見慢性病，近年來，隨著人口老齡化問題的加劇，城市生活壓力的加大以及生活方式和飲食結構的改變，我國高血壓的患病率逐年升高。國家心血管病中心的數據顯示，我國18歲及以上居民高血壓患病率達27.5%，患病人數約為2.45億。并且患者正呈現年輕化趨勢，35歲以下的高血壓患者已超過7000萬。

　　龐大的患者群體對于高血壓治療用藥的需求持續增長，給內服高血壓化藥市場帶來了可觀的空間。數據顯示，內服高血壓化藥在近年中國零售藥店終端(城市實體藥店+網上藥店)市場規模均超過170億元，2024年一季度同比有所下滑。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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