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中國抗抑郁藥物市場規模有望達238億元，不少藥企前赴后繼發力新藥研發

2024年10月09日 11:49:57來源：制藥網點擊量：34725

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　　該藥是一種具有全新結構的新型抗抑郁藥。臨床前研究表明，ZG-001 抗抑郁作用機制明確，試驗數據表明 ZG-001 單次口服給藥后可快速提高腦內 pTrkB 的表達，激活 BDNF-TrkB 信號通路，從而發揮快速、持久的抗抑郁作用。本次Ⅰ期臨床研究結果表明，ZG-001安全性優異，未見超過1級不良反應。ZG-001的藥代性能優異，吸收迅速，暴露量隨給藥劑量的增加而線性增加；無明顯性別差異，無蓄積。

　　索元生物近期也表示，創新藥DB104(liafensine)獲FDA快速通道資格，用于治療難治性抑郁癥。該藥通過DGM™平臺發現新生物標志物DGM4，臨床試驗顯示對DGM4陽性TRD患者療效顯著，且安全性高。這一突破有望滿足該領域長期未滿足的臨床需求。

　　此外，根據梳理，7月，中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)網站公示，豪森藥業/翰森制藥申報的1類新藥HS-10380的兩項臨床申請獲得批準，擬治療雙相I型障礙躁狂發作。雙相I型障礙躁狂發作是雙相障礙(也被稱為躁狂抑郁癥)的表現類型之一。HS-10380是一款多靶點激動劑，目前也在開展用于精神分裂癥的臨床研究。此次HS-10380針對雙相障礙的臨床試驗獲批，意味著這款新藥即將啟動針對這類疾病的臨床研究。

　　5月，上海醫藥公告，針對抑郁癥的創新藥“I040”獲國家藥品監督管理局批準開展臨床試驗。I040是一款小分子化合物，臨床前研究顯示，I040能在多個抑郁癥動物模型上起到改善核心癥狀的效果，且安全性較佳。

　　4月，恩華藥業公告，收到國家藥品監督管理局核準簽發的1類化學藥品NH103草酸鹽片的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意本品開展抗抑郁癥的臨床研究。NH103對常用抗抑郁靶點5-羥色胺轉運蛋白(Serotonin Transporter, SERT)和抗抑郁活性增效靶點5HT2A/5HT2C受體均有較強且均衡的抑制活性，目前暫無相同機制的抗抑郁藥上市。

　　而京新藥業10月8日還在投資者互動平臺上表示，公司自研的治療精神分裂的1類新藥JX11502MA膠囊目前進展順利，且盡快推動其研發和上市。

　　數據顯示，國內抗抑郁藥市場空間龐大，據預測，2030年中國抗抑郁藥物預計將達到238億元的市場規模，2022—2030年復合增長率為4.2%。廣闊的市場也吸引了藥企前赴后繼。有數據統計，2023年，國內共有7款抗抑郁化藥1類新藥獲批臨床，其中，康弘藥業的KH607片、豪森藥業的HS-10506片、邁諾威的MI078膠囊、致根醫藥的ZG-001膠囊、南通和風連旺的LV232膠囊均已啟動Ⅰ期臨床試驗。

　　此外有數據統計，截至6月9日，國內至少有22款抗抑郁1類化學新藥在研，但目前研發進展多處于臨床Ⅰ期和Ⅱ期。當前進入Ⅲ期臨床的有2款，分別為東陽光藥業在2021年7月開啟了抗抑郁新藥磷酸嘧替佐酮片的Ⅲ期臨床；今年5月11日，吉貝爾藥業啟動了抗抑郁新藥JJH201501片的Ⅲ期臨床。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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