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5.25億美元打水漂？輝瑞宣布終止一款藥品的開發

2024年10月10日 15:00:39來源：制藥網點擊量：30464

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　　【制藥網 行業動態】兩年前(2022年)，制藥頭部公司輝瑞斥資5.25億美元收購了致力于呼吸道合胞病毒(RSV)抗病毒治療的生物技術公司ReViral，并獲得了后者的一款口服抑制劑Sisunatovir，該藥旨在通過抑制由F蛋白介導的病毒與宿主細胞的融合，以阻斷RSV復制。不過，輝瑞日前已經宣布終止開發Sisunatovir。
 
　　據輝瑞公司的一位發言人在一份電子郵件聲明中的說明，Sisunatovir的臨床開發面臨“多種挑戰”，包括與抗酸劑之間的藥物相互作用。盡管輝瑞一直在努力解決這些挑戰，但還是決定停止Sisunatovir的開發，從而將精力集中在識別和推進其他具有最大潛力的研究性治療藥物上，以預防和治療RSV疾病和其他病毒性呼吸道病原體。
 
　　截至目前，Sisunatovir正在進行的兩項試驗都已終止，包括一項2/3期試驗，該試驗納入了患有RSV的成人患者，以及一項針對患有RSV相關肺炎的嬰兒和兒童的1期試驗。據了解，FDA此前已授予這兩項試驗快速通道認定，且原本這兩項試驗結果預計將于今年9月公布。如今隨著輝瑞終止的決定落地，意味著其試驗也不再繼續推進。
 
　　值得一提的是，除了Sisunatovir以外，ReViral的另外一款RSV候選藥物PF-07923567(RV-299)也被輝瑞在2023年8月拋棄。
 
　　資料顯示，PF-07923567(RV-299)是一款處于I期階段試驗的小分子RSV N-蛋白復制抑制劑。2022年4月，輝瑞收購了ReViral，獲得了后者包括RV-299在內的多款RSV治療候選藥物。
 
　　2023年8月1日，輝瑞更新了研發管線，其已將II期項目肺炎疫苗PF-06842433、GLP-1R小分子激動劑lotiglipron移除管線；與此同時，包括收購ReViral而獲得的口服RSV抑制劑RV-299在內的多款處于I期階段項目的研發計劃也被終止。
 
　　至此，輝瑞將不再擁有任何正在進行中的口服RSV項目。在RSV領域，輝瑞只保留下了一款早期階段的RSV和流感的組合疫苗PF-07941314。
 
　　RSV作為一種廣泛傳播的病毒，對嬰兒、老年人以及免疫系統受損的人群構成了巨大的健康威脅，也給社會和家庭帶來了沉重的負擔。疫苗是預防病毒的重要手段，呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗市場也被認為是具有想象力的疫苗市場，吸引了葛蘭素史克、莫德納和輝瑞等大型藥企紛紛入局。
 
　　從接種RSV疫苗的人數來看，由于美國疾病控制與預防中心(CDC)在6月份縮小了今年對老年人接種RSV疫苗的建議范圍，并暫不建議60歲以下的成年人使用這些疫苗。其建議75歲及以上的人以及60至74歲的高危人群接種RSV疫苗，這種疫苗接種一次可提供多年的保護。這一決定使得RSV疫苗需求下降。有分析師指出，葛蘭素史克去年5月在美獲批的Arexvy第三季度的銷售額可能低于華爾街的預期，這也是全球頭款RSV疫苗。不過，葛蘭素史克方面仍然預計Arexvy的年度銷售額將達到39.2億美元的峰值。
 
　　數據顯示，2023年，葛蘭素史克的RSV疫苗銷售額為15.64億美元，輝瑞僅實現8.9億美元的銷售額。不過，市場預計，葛蘭素史克今年的銷售額預計將小幅下降至15億美元左右，而輝瑞的銷售額預計將增長近40%，達到12億美元。
 
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